Aprovechamiento de los datos de registros de salud electrónicos en un modelo de predicción de riesgos para aumentar la ingesta de PrEP contra el VIH en la atención primaria

Diseño del estudio Este es un ensayo controlado aleatorizado entre los PCP de KPSF para evaluar la viabilidad de implementar una intervención de apoyo a la toma de decisiones para la PrEP y su impacto en las remisiones y la aceptación de la PrEP entre los pacientes que se prevé que tengan un alto riesgo de infecciones por el VIH incidentes. El objetivo 1 consistirá en grupos focales con PCP para identificar barreras y facilitadores para las referencias de PrEP y para optimizar la intervención. Después de probar primero la intervención del estudio propuesta con dos PCP en cada brazo del estudio, el Objetivo 2 comparará las referencias de PrEP y la aceptación entre los miembros que son atendidos por los PCP asignados al azar a los brazos del estudio de intervención y atención habitual. El objetivo 3 evaluará los factores basados ​​en el proveedor y el paciente asociados con las referencias de PrEP y la aceptación entre los pacientes en el brazo de intervención. El ensayo asignará aleatoriamente a los PCP en KP San Francisco a uno de dos brazos: 1) brazo de intervención que incluye apoyo a la decisión clínica para referencias de PrEP antes de las visitas programadas con pacientes marcados como de alto riesgo por el modelo de predicción, o 2) atención habitual, con un estimado de 50 PCP en cada brazo. El equipo del estudio se comunicará con los PCP elegibles antes de la inscripción y se les dará la oportunidad de optar por no participar en este estudio. Los PCP asignados al azar al brazo de atención habitual no recibirán la intervención de apoyo a la decisión clínica. La intervención se llevará a cabo durante 8 meses.

Configuración. KPNC es un gran sistema de atención médica que brinda atención médica, de laboratorio y de farmacia integrada a más de un tercio de las personas aseguradas en California. KPSF ha sido elegido como el sitio de estudio dada la carga desproporcionada del VIH en esta área de servicio de KPNC. En KPSF, hay 121 PCP de medicina familiar y para adultos (AFM) que atienden aproximadamente a 189,000 pacientes.

Asignaturas. El equipo del estudio reclutará de 10 a 15 PCP de cada uno de los dos sitios clínicos de KPSF en San Francisco antes de la aleatorización. Los proveedores serán reclutados en reuniones de personal de rutina ya través de invitaciones por correo electrónico para un grupo de enfoque único de 60 minutos grabado en audio. El equipo del estudio evaluará qué información les gustaría que se incluyera a los PCP en la herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas. Reconociendo que las limitaciones de tiempo son una barrera para todas las intervenciones de atención médica, buscaremos comentarios de los PCP con respecto a sus preferencias para la entrega y el momento de la intervención, así como sus percepciones de los facilitadores y las barreras para actuar en la intervención. Las preguntas abiertas minimizarán el sesgo y permitirán que surjan temas inesperados.

Aleatorización. Los PCP que cumplan con los criterios del estudio y no opten por no participar serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio en una proporción de 1:1. Hay 12 proveedores que atienden a pacientes infectados y no infectados por el VIH, y la asignación de este subconjunto de proveedores se equilibrará entre los brazos del ensayo. Para garantizar esto, el equipo del estudio utilizará la aleatorización simple para asignar los 13 PCP que atienden a pacientes infectados y no infectados por el VIH a intervención o atención habitual y luego volverá a utilizar la aleatorización simple para asignar los 109 PCP restantes.

Especificidad del modelo de predicción. El modelo de predicción actúa como una prueba de detección seguida de una evaluación clínica del proveedor. El equipo del estudio espera que algunos pacientes con puntuaciones que indiquen un riesgo elevado de contraer el VIH no tengan indicaciones clínicas para la PrEP. La relación entre los PCP y los pacientes es fundamental dada la naturaleza delicada de las discusiones sobre salud sexual. Además, antes de iniciar el tratamiento con PrEP, los pacientes asistirán a visitas en las que un miembro del equipo dedicado de KPSF PrEP (NP o MD) evaluará el riesgo de VIH y analizará las indicaciones, el seguimiento, los efectos secundarios y las contraindicaciones de PrEP.

Escalabilidad de la intervención fuera de KPNC. Incluso si la intervención tiene éxito dentro de KPNC, otros entornos de salud fuera de KPNC deberán adoptar soluciones tecnológicas para actualizar los puntajes de riesgo, automatizar listas de pacientes con puntajes de riesgo elevados, identificar citas elegibles y brindar intervenciones exitosas a los proveedores. Si bien el modelo robusto del equipo de estudio que incluía 44 variables EHR proporcionó el mayor valor predictivo para el VIH incidente, los modelos más simples que incluyeron solo un puñado de variables clave también mejoraron la identificación de pacientes que pueden beneficiarse de la PrEP. Los resultados del estudio proporcionarán una hoja de ruta para una implementación exitosa en otras instituciones, incluso si la tecnología y los recursos de EHR son más limitados.