Udnyttelse af elektroniske patientjournaldata i en risikoforudsigelsesmodel for at øge HIV PrEP-indtag i primærpleje

Studiedesign Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg blandt PCP'er på KPSF for at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere en beslutningsstøtteintervention for PrEP og dens indvirkning på PrEP-henvisninger og -optagelse blandt patienter, der forventes at have høj risiko for hændelige HIV-infektioner. Mål 1 vil bestå af fokusgrupper med PCP'er for at identificere barrierer og facilitatorer for PrEP-henvisninger og for at optimere interventionen. Efter først at have testet den foreslåede undersøgelsesintervention med to PCP'er i hver undersøgelsesarm, vil mål 2 sammenligne PrEP-henvisninger og optagelse mellem medlemmer, der ses af PCP'er randomiseret til interventions- og sædvanlige plejeundersøgelsesarme. Mål 3 vil evaluere udbyder- og patientbaserede faktorer forbundet med PrEP-henvisninger og optagelse blandt patienter i interventionsarmen. Forsøget vil tilfældigt allokere PCP'er på KP San Francisco til en af ​​to arme: 1) interventionsarm, der inkluderer klinisk beslutningsstøtte til PrEP-henvisninger forud for planlagte besøg med patienter, der er markeret som højrisiko ved forudsigelsesmodellen, eller 2) sædvanlig pleje, med anslået 50 PCP'er i hver arm. Kvalificerede PCP'er vil blive kontaktet af undersøgelsesteamet før tilmelding og givet mulighed for at fravælge deltagelse i denne undersøgelse. PCP'er randomiseret til den sædvanlige plejearm vil ikke modtage den kliniske beslutningsstøtteintervention. Indsatsen vil blive gennemført over 8 måneder.

Indstilling. KPNC er et stort leveringssystem for sundhedsydelser, der leverer integreret apotek, laboratorie- og lægebehandling til mere end en tredjedel af de forsikrede personer i Californien. KPSF er blevet valgt som studiested på grund af den uforholdsmæssige byrde af HIV i dette KPNC-serviceområde. Hos KPSF er der 121 Voksen- og Familiemedicin (AFM) PCP'er, der betjener cirka 189.000 patienter.

Emner. Forsøgsholdet vil rekruttere 10-15 PCP'er hver fra de to KPSF kliniske steder i San Francisco før randomisering. Udbydere vil blive rekrutteret ved rutinemæssige personalemøder og via e-mail-invitationer til en engangsfokusgruppe på 60 minutter med lydoptagelse. Studieteamet vil vurdere, hvilken information PCP'er gerne vil have inkluderet i det kliniske beslutningsstøtteværktøj. I erkendelse af, at tidsbegrænsninger er en barriere for alle sundhedsinterventioner, vil vi søge feedback fra PCP'er vedrørende deres præferencer for interventionslevering og timing, såvel som deres opfattelse af facilitatorer og barrierer for at handle på interventionen. Åbne spørgsmål vil minimere bias og tillade uforudsete temaer at dukke op.

Randomisering. PCP'er, der opfylder undersøgelseskriterierne og ikke fravælger, vil blive randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesarme i forholdet 1:1. Der er 12 udbydere, der tager sig af både HIV-inficerede og uinficerede patienter, og tildelingen af ​​denne undergruppe af udbydere vil være afbalanceret mellem forsøgsarmene. For at sikre dette vil undersøgelsesholdet bruge simpel randomisering til at tildele de 13 PCP'er, der tager sig af både HIV-inficerede og uinficerede patienter, til intervention eller sædvanlig pleje og derefter bruge simpel randomisering igen til at tildele de resterende 109 PCP'er.

Specificitet af forudsigelsesmodellen. Forudsigelsesmodellen fungerer som en screeningstest, der skal efterfølges af en udbyders kliniske evaluering. Undersøgelsesholdet forventer, at nogle patienter med score, der indikerer en forhøjet risiko for HIV-erhvervelse, ikke vil have kliniske indikationer for PrEP. Forholdet mellem PCP'er og patienter er kritisk i betragtning af den følsomme karakter af diskussioner om seksuel sundhed. Derudover vil patienter forud for påbegyndelse af behandling med PrEP deltage i besøg, hvor et medlem af det dedikerede KPSF PrEP-team (NP eller MD) vil vurdere HIV-risiko og diskutere PrEP-indikationer, opfølgning, bivirkninger og kontraindikationer.

Skalerbarhed af interventionen uden for KPNC. Selvom interventionen lykkes inden for KPNC, vil andre sundhedsindstillinger uden for KPNC være nødt til at anvende teknologiske løsninger for at opdatere risikoscore, automatisere lister over patienter med forhøjede risikoscore, identificere kvalificerede aftaler og med succes levere interventioner til udbydere. Mens undersøgelsesholdets robuste model, der inkluderede 44 EPJ-variabler, gav den største prædiktive værdi for hændelse af HIV, forbedrede enklere modeller, der kun indeholdt en håndfuld nøglevariabler, også identifikation af patienter, der kan drage fordel af PrEP. Undersøgelsesresultaterne vil give en køreplan for vellykket implementering på andre institutioner, selvom teknologi og EPJ-ressourcer er mere begrænsede.