Utnyttelse av elektroniske helsejournaldata i en risikoprediksjonsmodell for å øke HIV PrEP-inntaket i primærhelsetjenesten

Studiedesign Dette er en randomisert kontrollert studie blant PCP-er ved KPSF for å evaluere muligheten for å implementere en beslutningsstøtteintervensjon for PrEP og dens innvirkning på PrEP-henvisninger og opptak blant pasienter som er spådd å ha høy risiko for hiv-infeksjoner. Mål 1 vil bestå av fokusgrupper med PCP for å identifisere barrierer og tilretteleggere for PrEP-henvisninger og for å optimalisere intervensjonen. Etter først å ha testet den foreslåtte studieintervensjonen med to PCP-er i hver studiearm, vil mål 2 sammenligne PrEP-henvisninger og opptak mellom medlemmer som blir sett av PCP-er randomisert til intervensjons- og vanlig omsorgsstudiearmer. Mål 3 vil evaluere leverandør- og pasientbaserte faktorer knyttet til PrEP-henvisninger og opptak blant pasienter i intervensjonsarmen. Forsøket vil tilfeldig tildele PCP-er ved KP San Francisco til en av to armer: 1) intervensjonsarm som inkluderer klinisk beslutningsstøtte for PrEP-henvisninger før besøk planlagt med pasienter flagget som høyrisiko av prediksjonsmodellen, eller 2) vanlig omsorg, med anslagsvis 50 PCP i hver arm. Kvalifiserte PCP-er vil bli kontaktet av studieteamet før påmelding og gis en mulighet til å velge bort å delta i denne studien. PCP-er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil ikke motta den kliniske beslutningsstøtteintervensjonen. Intervensjonen vil foregå over 8 måneder.

Innstilling. KPNC er et stort leveringssystem for helsetjenester som gir integrert apotek, laboratorium og medisinsk behandling til mer enn en tredjedel av de forsikrede i California. KPSF har blitt valgt som studiested gitt den uforholdsmessige belastningen av HIV i dette KPNC-tjenesteområdet. Ved KPSF er det 121 PCP for voksne og familiemedisin (AFM) som betjener omtrent 189 000 pasienter.

Emner. Studieteamet vil rekruttere 10-15 PCPer hver fra de to KPSF-klinikkene i San Francisco før randomisering. Leverandører vil bli rekruttert på rutinemessige personalmøter og via e-postinvitasjoner til en engangsfokusgruppe på 60 minutter. Studieteamet vil vurdere hvilken informasjon PCP-er ønsker å ha inkludert i det kliniske beslutningsstøtteverktøyet. I erkjennelse av at tidsbegrensninger er en barriere for alle helseintervensjoner, vil vi søke tilbakemelding fra PCPer angående deres preferanser for intervensjonslevering og timing, så vel som deres oppfatning av tilretteleggere og barrierer for å handle på intervensjonen. Åpne spørsmål vil minimere skjevheter og tillate uforutsette temaer å dukke opp.

Randomisering. PCPer som oppfyller studiekriteriene og ikke velger bort vil bli randomisert til en av de to studiearmene i forholdet 1:1. Det er 12 tilbydere som tar seg av både HIV-infiserte og uinfiserte pasienter, og allokeringen av denne undergruppen av tilbydere vil være balansert mellom forsøksarmene. For å sikre dette vil studieteamet bruke enkel randomisering for å tildele de 13 PCP-ene som tar seg av både HIV-infiserte og uinfiserte pasienter til intervensjon eller vanlig behandling og deretter bruke enkel randomisering igjen for å tildele de resterende 109 PCP-ene.

Spesifisitet av prediksjonsmodellen. Prediksjonsmodellen fungerer som en screeningtest som skal følges av en leverandørs kliniske evaluering. Studieteamet forventer at noen pasienter med skårer som indikerer en forhøyet risiko for HIV-erverv ikke vil ha kliniske indikasjoner for PrEP. Forholdet mellom PCP-er og pasienter er kritisk gitt den sensitive karakteren til diskusjoner om seksuell helse. I tillegg, før oppstart av behandling med PrEP, vil pasienter delta på besøk hvor et medlem av det dedikerte KPSF PrEP-teamet (NP eller MD) vil vurdere HIV-risiko og diskutere PrEP-indikasjoner, oppfølging, bivirkninger og kontraindikasjoner.

Skalerbarhet av intervensjonen utenfor KPNC. Selv om intervensjonen er vellykket innenfor KPNC, vil andre helseinnstillinger utenfor KPNC måtte ta i bruk teknologiløsninger for å oppdatere risikoskåre, automatisere lister over pasienter med forhøyede risikoskårer, identifisere kvalifiserte avtaler og levere intervensjoner til leverandører. Mens studieteamets robuste modell som inkluderte 44 EPJ-variabler ga den største prediktive verdien for hendelse av HIV, forbedret enklere modeller som inkluderte bare en håndfull nøkkelvariabler også identifiseringen av pasienter som kan ha nytte av PrEP. Studieresultatene vil gi et veikart for vellykket implementering ved andre institusjoner, selv om teknologi og EPJ-ressurser er mer begrensede.