Использование данных электронных медицинских карт в модели прогнозирования рисков для увеличения потребления ДКП от ВИЧ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

Дизайн исследования Это рандомизированное контролируемое исследование среди основных лечащих врачей в KPSF, целью которого является оценка осуществимости внедрения вмешательства поддержки принятия решений в отношении ДКП и его влияния на направление к врачам ДКП и их использование среди пациентов, которые, по прогнозам, относятся к группе высокого риска заражения ВИЧ-инфекцией. Цель 1 будет состоять из фокус-групп с PCP для выявления барьеров и факторов, способствующих направлениям на PrEP, а также для оптимизации вмешательства. После первого тестирования предложенного исследовательского вмешательства с двумя PCP в каждой исследовательской группе, цель 2 будет сравнивать направления PrEP и использование среди участников, которые наблюдались PCP, рандомизированными для интервенционных и обычных экспериментальных групп. Цель 3 – оценить факторы, связанные с поставщиками услуг и пациентами, связанные с направлениями на ДКП и охватом пациентов в группе вмешательства. В ходе исследования PCP в KP в Сан-Франциско будут случайным образом распределены по одной из двух групп: 1) группа вмешательства, включающая поддержку клинического принятия решений о направлении на PrEP до визитов, запланированных для пациентов, помеченных моделью прогнозирования как группа высокого риска, или 2) обычная помощь, с примерно 50 PCP в каждой руке. Исследовательская группа свяжется с имеющими право лечащими врачами перед включением в исследование, и им будет предоставлена ​​возможность отказаться от участия в этом исследовании. PCP, рандомизированные в группу обычного ухода, не получат вмешательства в поддержку клинического принятия решений. Вмешательство будет проводиться в течение 8 месяцев.

Параметр. KPNC — это крупная система оказания медицинских услуг, которая предоставляет интегрированную аптечную, лабораторную и медицинскую помощь более чем трети застрахованных лиц в Калифорнии. KPSF был выбран в качестве места проведения исследования, учитывая несоразмерное бремя ВИЧ в этой зоне обслуживания KPNC. В KPSF есть 121 PCP для взрослых и семейной медицины (AFM), которые обслуживают около 189 000 пациентов.

Предметы. Исследовательская группа наберет по 10-15 PCP из двух клинических центров KPSF в Сан-Франциско перед рандомизацией. Поставщики будут набираться на регулярных собраниях персонала и посредством приглашений по электронной почте для одноразовой 60-минутной фокус-группы с аудиозаписью. Исследовательская группа оценит, какую информацию PCP хотели бы включить в инструмент поддержки принятия клинических решений. Признавая, что нехватка времени является препятствием для всех медицинских вмешательств, мы будем запрашивать отзывы у основных лечащих врачей относительно их предпочтений в отношении проведения вмешательства и сроков, а также их восприятия фасилитаторов и препятствий на пути к вмешательству. Открытые вопросы сведут к минимуму предвзятость и позволят выявить непредвиденные темы.

Рандомизация. PCP, которые соответствуют критериям исследования и не отказываются от участия, будут рандомизированы в одну из двух групп исследования в соотношении 1:1. Есть 12 поставщиков услуг, которые ухаживают как за ВИЧ-инфицированными, так и за неинфицированными пациентами, и распределение этой подгруппы поставщиков будет сбалансировано между исследуемыми группами. Чтобы гарантировать это, исследовательская группа будет использовать простую рандомизацию, чтобы назначить 13 основных лечащих врачей, которые ухаживают как за ВИЧ-инфицированными, так и за неинфицированными пациентами, для вмешательства или обычного лечения, а затем снова использовать простую рандомизацию, чтобы назначить оставшихся 109 основных лечащих врачей.

Специфика модели прогнозирования. Модель прогнозирования действует как скрининговый тест, за которым следует клиническая оценка поставщика услуг. Исследовательская группа ожидает, что у некоторых пациентов с баллами, указывающими на повышенный риск заражения ВИЧ, не будет клинических показаний для ДКП. Отношения между PCP и пациентами имеют решающее значение, учитывая деликатный характер дискуссий о сексуальном здоровье. Кроме того, до начала лечения с помощью ДКП пациенты посещают визиты, на которых член специальной группы ДКП KPSF (NP или MD) оценивает риск заражения ВИЧ и обсуждает показания ДКП, последующее наблюдение, побочные эффекты и противопоказания.

Масштабируемость вмешательства за пределами KPNC. Даже если вмешательство будет успешным в KPNC, другим медицинским учреждениям за пределами KPNC потребуется принять технологические решения для обновления оценок риска, автоматизации списков пациентов с повышенными показателями риска, определения подходящих назначений и успешного проведения вмешательств поставщикам. В то время как надежная модель исследовательской группы, которая включала 44 переменные ЭУЗ, обеспечивала наибольшую прогностическую ценность для случая заражения ВИЧ, более простые модели, которые включали лишь несколько ключевых переменных, также улучшали идентификацию пациентов, которым может быть полезна ДКП. Результаты исследования предоставят дорожную карту для успешного внедрения в других учреждениях, даже если ресурсы технологий и электронных медицинских карт будут более ограниченными.