電子医療記録データをリスク予測モデルに活用してプライマリケアにおける HIV PrEP 摂取量を増やす

研究デザイン これは、PrEP に対する意思決定支援介入の実施の実現可能性と、HIV 感染症のリスクが高いと予測される患者における PrEP の紹介と摂取への影響を評価するための、KPSF の PCP 間のランダム化比較試験です。 目的 1 は、PrEP 紹介に対する障壁と促進者を特定し、介入を最適化するための PCP を含むフォーカス グループで構成されます。 各研究群の 2 人の PCP で提案された研究介入を最初にテストした後、目的 2 では、介入群と​​通常のケア研究群にランダム化された PCP が診察したメンバー間の PrEP 紹介と摂取量を比較します。 目的 3 では、PrEP の紹介と介入群の患者の摂取に関連する医療提供者および患者ベースの要因を評価します。 この試験では、KP サンフランシスコの PCP を 2 つの部門のいずれかにランダムに割り当てます。1) 予測モデルによって高リスクとフラグが立てられた患者の訪問予定に先立って、PrEP 紹介に対する臨床的意思決定のサポートを含む介入部門、または 2) 通常のケア。各アームには推定 50 個の PCP が存在します。 適格な PCP には登録前に研究チームから連絡があり、この研究への参加をオプトアウトする機会が与えられます。 通常のケア部門にランダムに割り当てられた PCP は、臨床意思決定支援介入を受けません。 介入は8か月にわたって実施されます。

設定。 KPNC は、カリフォルニア州の被保険者の 3 分の 1 以上に統合された薬局、検査室、医療ケアを提供する大規模な医療提供システムです。 この KPNC サービスエリアにおける HIV の負担が不均衡であることを考慮して、KPSF が研究施設として選ばれました。 KPSF には、121 の成人および家庭医療 (AFM) PCP があり、約 189,000 人の患者にサービスを提供しています。

科目。 研究チームは、無作為化の前に、サンフランシスコにある 2 つの KPSF 臨床施設からそれぞれ 10 ～ 15 人の PCP を採用します。 プロバイダーは、定期的なスタッフ会議と、1 回限りの 60 分間の音声録音されたフォーカス グループへの招待メールを通じて募集されます。 研究チームは、PCP が臨床意思決定支援ツールにどのような情報を含めることを望んでいるかを評価します。 時間の制約がすべての医療介入の障壁であることを認識し、私たちは介入の実施とタイミングの好み、ならびに介入の促進者と介入の障壁についての認識について PCP からのフィードバックを求めます。 自由回答型の質問は偏見を最小限に抑え、予期せぬテーマが浮上することを可能にします。

ランダム化。 研究基準を満たし、オプトアウトしない PCP は、1:1 の比率で 2 つの研究群のいずれかにランダムに割り当てられます。 HIV 感染患者と非感染患者の両方をケアする医療従事者は 12 名おり、この医療提供者のサブセットの割り当ては治験群間でバランスが保たれます。 これを確実にするために、研究チームは単純なランダム化を使用して、HIV 感染患者と非感染患者の両方をケアする 13 人の PCP を介入または通常のケアに割り当て、その後、再度単純なランダム化を使用して残りの 109 人の PCP を割り当てます。

予測モデルの特異性。 予測モデルは、プロバイダーによる臨床評価が続くスクリーニング検査として機能します。 研究チームは、HIV感染リスクの上昇を示すスコアを持つ一部の患者はPrEPの臨床適応を示さないと予想している。 性的健康に関する議論はデリケートな性質を持っているため、PCP と患者の関係は非常に重要です。 さらに、PrEPによる治療を開始する前に、患者はKPSF PrEP専門チームのメンバー（NPまたはMD）がHIVリスクを評価し、PrEPの適応、フォローアップ、副作用、禁忌について話し合う訪問に参加します。

KPNC 外部での介入の拡張性。 たとえ KPNC 内で介入が成功したとしても、KPNC 外部の他の医療現場では、リスク スコアを更新し、リスク スコアが上昇した患者のリストを自動化し、対象となる予約を特定し、医療提供者に介入を適切に提供するためのテクノロジー ソリューションを導入する必要があります。 44 の EHR 変数を含む研究チームの堅牢なモデルは、HIV 発症の最大の予測値を提供しましたが、少数の重要な変数のみを含むより単純なモデルも、PrEP の恩恵を受ける可能性のある患者の特定を向上させました。 研究結果は、たとえ技術や EHR リソースがより限られていたとしても、他の機関での導入を成功させるためのロードマップを提供するでしょう。