Využití dat elektronických zdravotních záznamů v modelu predikce rizik ke zvýšení příjmu HIV PrEP v primární péči

Uspořádání studie Toto je randomizovaná kontrolovaná studie mezi PCP v KPSF k vyhodnocení proveditelnosti implementace intervence na podporu rozhodování pro PrEP a jejího dopadu na doporučení PrEP a příjem u pacientů, u nichž se předpokládá vysoké riziko incidentních infekcí HIV. Cíl 1 bude sestávat z cílových skupin s PCP s cílem identifikovat překážky a facilitátory doporučení PrEP a optimalizovat intervenci. Po prvním otestování navrhované intervence studie se dvěma PCP v každé větvi studie, Cíl 2 porovná doporučení PrEP a příjem mezi členy, kteří jsou pozorováni PCP randomizovanými do větví studie s intervencí a obvyklou péčí. Cíl 3 zhodnotí faktory založené na poskytovateli a pacientovi spojené s doporučeními PrEP a absorpcí mezi pacienty v intervenční větvi. Studie náhodně rozdělí PCP v KP San Francisco do jedné ze dvou větví: 1) intervenční větev, která zahrnuje klinickou podporu rozhodování pro doporučení PrEP před návštěvami naplánovanými u pacientů označených jako vysoce rizikoví podle predikčního modelu, nebo 2) obvyklá péče, s odhadem 50 PCP v každém rameni. Oprávněné PCP budou kontaktovány studijním týmem před zápisem a bude jim dána příležitost odhlásit se z účasti na této studii. PCP randomizovaní do větve s obvyklou péčí neobdrží intervenci na podporu klinického rozhodování. Intervence bude probíhat po dobu 8 měsíců.

Nastavení. KPNC je velký systém poskytování zdravotní péče, který poskytuje integrovanou lékárnickou, laboratorní a lékařskou péči více než třetině pojištěných jedinců v Kalifornii. KPSF byla vybrána jako místo studie vzhledem k nepřiměřené zátěži HIV v této oblasti služeb KPNC. V KPSF je 121 PCP pro dospělé a rodinné lékařství (AFM) sloužící přibližně 189 000 pacientů.

Předměty. Před randomizací studijní tým získá 10-15 PCP každý ze dvou klinických pracovišť KPSF v San Franciscu. Poskytovatelé budou přijímáni na rutinních setkáních zaměstnanců a prostřednictvím e-mailových pozvánek na jednorázovou, 60minutovou, zvukově nahranou fokusní skupinu. Studijní tým posoudí, jaké informace by PCP chtěli zahrnout do nástroje na podporu klinického rozhodování. Uvědomujeme si, že časová omezení jsou překážkou všech zdravotnických intervencí, budeme se snažit získat zpětnou vazbu od PCP ohledně jejich preferencí pro poskytování intervencí a načasování, stejně jako jejich vnímání facilitátorů a překážek při intervencích. Otevřené otázky minimalizují zaujatost a umožní, aby se objevila neočekávaná témata.

Randomizace. PCP, kteří splňují kritéria studie a neodstoupí, budou randomizováni do jednoho ze dvou ramen studie v poměru 1:1. Existuje 12 poskytovatelů, kteří se starají o HIV infikované i neinfikované pacienty a rozdělení této podskupiny poskytovatelů bude mezi zkušební ramena vyvážené. Aby to bylo zajištěno, studijní tým použije jednoduchou randomizaci k přiřazení 13 PCP, kteří se starají o HIV infikované i neinfikované pacienty, k intervenci nebo obvyklé péči a poté znovu použije jednoduchou randomizaci k přiřazení zbývajících 109 PCP.

Specifičnost predikčního modelu. Predikční model funguje jako screeningový test, po kterém následuje klinické hodnocení poskytovatele. Studijní tým očekává, že někteří pacienti se skóre indikujícím zvýšené riziko získání HIV nebudou mít klinické indikace pro PrEP. Vztah mezi PCP a pacienty je kritický vzhledem k citlivé povaze diskusí o sexuálním zdraví. Kromě toho se před zahájením léčby PrEP pacienti zúčastní návštěv, kde člen specializovaného týmu KPSF PrEP (NP nebo MD) zhodnotí riziko HIV a prodiskutuje indikace PrEP, sledování, vedlejší účinky a kontraindikace.

Škálovatelnost zásahu mimo KPNC. I když bude intervence v rámci KPNC úspěšná, další zdravotnická zařízení mimo KPNC budou muset přijmout technologická řešení pro aktualizaci skóre rizik, automatizaci seznamů pacientů se zvýšeným skóre rizika, identifikaci vhodných schůzek a úspěšné poskytování intervencí poskytovatelům. Zatímco robustní model studijního týmu, který zahrnoval 44 proměnných EHR, poskytl největší prediktivní hodnotu pro incident HIV, jednodušší modely, které zahrnovaly pouze několik klíčových proměnných, také zlepšily identifikaci pacientů, kteří mohou mít prospěch z PrEP. Výsledky studie poskytnou plán pro úspěšnou implementaci v jiných institucích, i když technologie a zdroje EHR jsou omezenější.