Wykorzystanie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w modelu przewidywania ryzyka w celu zwiększenia spożycia HIV PrEP w podstawowej opiece zdrowotnej

Projekt badania Jest to randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone wśród PCP w KPSF, mające na celu ocenę wykonalności wdrożenia interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji dla PrEP i jej wpływu na skierowania i przyjmowanie PrEP wśród pacjentów, u których przewiduje się wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV. Cel 1 będzie składał się z grup fokusowych z PCP w celu zidentyfikowania barier i ułatwień dla skierowań na PrEP oraz optymalizacji interwencji. Po pierwszym przetestowaniu proponowanej interwencji badawczej z dwoma PCP w każdej grupie badawczej, Cel 2 porówna skierowania PrEP i absorpcję między członkami, którzy są widziani przez PCP losowo przydzielonych do grup objętych interwencją i zwykłą opieką. Cel 3 oceni czynniki oparte na świadczeniodawcy i pacjencie związane ze skierowaniami na PrEP i przyjęciem wśród pacjentów w grupie interwencyjnej. Badanie losowo przydzieli PCP w KP San Francisco do jednej z dwóch grup: 1) grupa interwencyjna, która obejmuje wsparcie decyzji klinicznych dotyczących skierowań na PrEP przed zaplanowanymi wizytami z pacjentami oznaczonymi jako pacjenci wysokiego ryzyka w modelu prognozowania, lub 2) zwykła opieka, z szacunkową liczbą 50 PCP w każdym ramieniu. Zespół badawczy skontaktuje się z kwalifikującymi się PCP przed rejestracją i otrzyma możliwość rezygnacji z udziału w tym badaniu. Pacjenci PCP zrandomizowani do grupy standardowej opieki nie otrzymają interwencji wspomagającej decyzję kliniczną. Interwencja będzie prowadzona przez 8 miesięcy.

Ustawienie. KPNC to duży system opieki zdrowotnej, który zapewnia zintegrowaną opiekę farmaceutyczną, laboratoryjną i medyczną ponad jednej trzeciej ubezpieczonych osób w Kalifornii. Na miejsce badań wybrano KPSF, biorąc pod uwagę nieproporcjonalne obciążenie wirusem HIV w tym obszarze usług KPNC. W KPSF istnieje 121 PCP medycyny dorosłych i rodziny (AFM) obsługujących około 189 000 pacjentów.

Przedmioty. Przed randomizacją zespół badawczy zwerbuje po 10-15 PCP z dwóch ośrodków klinicznych KPSF w San Francisco. Dostawcy będą rekrutowani na rutynowych spotkaniach personelu i za pośrednictwem e-mailowych zaproszeń na jednorazową, 60-minutową, nagraną audio grupę fokusową. Zespół badawczy oceni, jakie informacje PCP chcieliby zawrzeć w narzędziu wspomagania decyzji klinicznych. Uznając, że ograniczenia czasowe stanowią barierę dla wszystkich interwencji zdrowotnych, będziemy szukać informacji zwrotnych od PCP dotyczących ich preferencji dotyczących realizacji interwencji i czasu, a także ich postrzegania moderatorów i barier w działaniu w związku z interwencją. Pytania otwarte zminimalizują uprzedzenia i pozwolą na pojawienie się nieoczekiwanych tematów.

Randomizacja. PCP, którzy spełniają kryteria badania i nie zrezygnują, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania w stosunku 1:1. Jest 12 świadczeniodawców, którzy opiekują się zarówno pacjentami zakażonymi, jak i niezakażonymi wirusem HIV, a przydział tej podgrupy świadczeniodawców będzie zrównoważony między ramionami badania. Aby to zapewnić, zespół badawczy zastosuje prostą randomizację, aby przypisać 13 PCP, którzy opiekują się zarówno pacjentami zakażonymi wirusem HIV, jak i niezarażonymi, do interwencji lub zwykłej opieki, a następnie ponownie zastosuje prostą randomizację, aby przypisać pozostałe 109 PCP.

Specyfika modelu predykcyjnego. Model prognostyczny działa jak test przesiewowy, po którym następuje ocena kliniczna dostawcy. Zespół badawczy spodziewa się, że niektórzy pacjenci z wynikami wskazującymi na podwyższone ryzyko zakażenia wirusem HIV nie będą mieli wskazań klinicznych do zastosowania PrEP. Relacje między PCP a pacjentami mają kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę delikatny charakter dyskusji na temat zdrowia seksualnego. Dodatkowo przed rozpoczęciem leczenia PrEP pacjenci będą uczestniczyć w wizytach, podczas których członek dedykowanego zespołu KPSF ds. PrEP (NP lub MD) oceni ryzyko zakażenia HIV oraz omówi wskazania do stosowania PrEP, kontynuację, skutki uboczne i przeciwwskazania.

Skalowalność interwencji poza KPNC. Nawet jeśli interwencja zakończy się sukcesem w ramach KPNC, inne placówki opieki zdrowotnej poza KPNC będą musiały przyjąć rozwiązania technologiczne w celu aktualizacji ocen ryzyka, zautomatyzowania list pacjentów z podwyższonymi wynikami ryzyka, identyfikacji kwalifikujących się wizyt i skutecznego dostarczania interwencji świadczeniodawcom. Podczas gdy solidny model zespołu badawczego, który obejmował 44 zmienne EHR, zapewnił największą wartość predykcyjną dla przypadków zakażenia wirusem HIV, prostsze modele, które obejmowały tylko kilka kluczowych zmiennych, również poprawiły identyfikację pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z PrEP. Wyniki badania zapewnią mapę drogową pomyślnego wdrożenia w innych instytucjach, nawet jeśli zasoby technologiczne i EHR są bardziej ograniczone.