Activation des muscles des voies respiratoires lors d'événements respiratoires liés au sommeil

Les patients recrutés pour l'étude subiront une période d'étude d'une nuit qui aura lieu à la clinique du sommeil (Sleep Disorders Clinic, QEII Abbie J. Lane Memorial Building). Le traitement sera administré à l'aide d'un appareil à pression positive (PAP) avec une autorisation d'essai expérimental (ITA) de Santé Canada (SC). Ce dispositif médical consiste en un appareil PAP disponible dans le commerce qui a été intégré avec une fonction permettant de communiquer avec un ordinateur hébergeant le logiciel via USB. Le logiciel personnalisé a été développé pour permettre à un opérateur de spécifier la routine de pression à appliquer à l'aide d'un ordinateur portable, qui contrôle ensuite le CPAP et applique la routine.

Les paramètres de thérapie PAP personnels du patient seront transférés vers cet appareil de sorte que la seule partie modifiée de leur thérapie sera les brèves manœuvres de pression. La PSG standard qui consiste généralement en des mesures d'EEG, d'électrooculographie, d'EMG de surface et d'électrocardiogramme ainsi qu'une EMG à l'aiguille sous-mentale sera utilisée pour mesurer l'activité génioglosse. L'insertion de l'aiguille EMG sera effectuée par un oto-rhino-laryngologiste. Avant l'insertion de l'aiguille EMG, les patients se verront proposer une anesthésie locale à 1-2 % de lidocaïne. Des fils en acier inoxydable revêtus de Natus (0,38 mm de diamètre) seront insérés dans le muscle génioglosse par voie sous-mentonnière à l'aide d'une aiguille monopolaire jetable TECA® Elite de calibre 28. Le ruban Tegaderm sera utilisé pour faire adhérer les fils à la peau. Les participants seront invités à effectuer des protrusions de la langue (poussant la langue aussi fort et rapidement que possible contre les deux incisives supérieures) et plusieurs grandes hirondelles pour confirmer le placement correct de l'électrode et pour mesurer l'activité génioglosse maximale. Les brèves manœuvres de pression d'air seront appliquées à la fois avant de s'endormir et pendant le sommeil pour comparer l'activation musculaire dans des conditions éveillées et endormies, comme décrit dans le plan de test ci-dessous :

Il y a 3 étapes au test, décrites ci-dessous.

Étape 1 : Le sujet est éveillé. Pour commencer, les mesures de base seront prises pendant que le sujet est éveillé. L'activité génioglosse avec protrusion maximale de la langue sera mesurée ainsi que la réponse à 1 à 2 routines de pression.

Étape 2 : Le sujet est endormi, contrôle manuel. Une fois que le sujet dort, l'opérateur observera l'enregistrement PSG et déterminera le stade du sommeil et la phase respiratoire (inspiration, expiration, entre les respirations). Chacune des routines de test sera effectuée pour chaque phase de sommeil et chaque phase respiratoire. Si l'opérateur remarque une apnée, l'une des routines sera appliquée.

Les formes des routines de pression sont illustrées ci-dessous, et le tableau correspond aux paramètres de test pour chaque routine de test à appliquer. Si une excitation significative est provoquée comme indiqué sur l'EEG, des niveaux plus élevés d'amplitudes de pression des routines peuvent être interrompus.

Étape 3 : Le sujet est endormi, contrôle automatique. Lorsque tous les tests manuels sont terminés, un mode "automatique" sera engagé pour le reste de la nuit. Au cours de ce mode, un modèle d'IA précédemment développé et testé sera utilisé pour prédire si une apnée obstructive est à venir. L'opérateur saisira la routine à tester, et la routine sera automatiquement appliquée lorsqu'une prédiction se produit. Il y aura un minimum de 60 secondes entre les applications de routine de pression.