Luchtwegspieractivering bij slaapgerelateerde ademhalingsgebeurtenissen

Patiënten die voor het onderzoek worden geworven, ondergaan een nachtelijke studieperiode die zal plaatsvinden in de slaapkliniek (Sleep Disorders Clinic, QEII Abbie J. Lane Memorial Building). De behandeling zal worden toegediend met behulp van een apparaat met positieve luchtwegdruk (PAP) met een Investigational Testing Authorization (ITA) van Health Canada (HC). Dit medische apparaat bestaat uit een in de handel verkrijgbaar PAP-apparaat dat is geïntegreerd met een functie om via USB te communiceren met een computer waarop de software wordt gehost. De aangepaste software is ontwikkeld om een ​​operator in staat te stellen de drukroutine te specificeren die moet worden toegepast met behulp van een laptopcomputer, die vervolgens de CPAP bestuurt en de routine toepast.

De persoonlijke PAP-therapie-instellingen van de patiënt worden naar dit apparaat overgebracht, zodat het enige gewijzigde deel van hun therapie de korte drukmanoeuvres zijn. Standaard PSG, dat doorgaans bestaat uit EEG-, elektro-oculografie-, oppervlakte-EMG- en elektrocardiogrammetingen, evenals een submentale naald-EMG, zal worden gebruikt om genioglossale activiteit te meten. Het inbrengen van een EMG-naald wordt uitgevoerd door een KNO-arts. Voorafgaand aan het inbrengen van de EMG-naald krijgen patiënten lokale verdoving 1-2% lidocaïne aangeboden. Met Natus gecoate roestvrijstalen draden (diameter 0,38 mm) worden submentaal in de genioglossus-spier ingebracht met behulp van een 28-gauge TECA® Elite monopolaire wegwerpnaald. Tegaderm-tape wordt gebruikt om draden aan de huid te hechten. Deelnemers wordt gevraagd om tonguitsteeksels uit te voeren (de tong zo hard en snel mogelijk tegen de bovenste twee snijtanden duwen) en verschillende grote slikbewegingen om de juiste plaatsing van de elektrode te bevestigen en om de maximale genioglossale activiteit te meten. De korte luchtdrukmanoeuvres worden zowel voor het inslapen als tijdens de slaap toegepast om spieractivatie in wakkere en slapende omstandigheden te vergelijken, zoals beschreven in het onderstaande testplan:

De test bestaat uit 3 fasen, die hieronder worden beschreven.

Fase 1: Onderwerp is wakker. Om te beginnen worden basislijnmetingen uitgevoerd terwijl de proefpersoon wakker is. Genioglossus-activiteit met maximale tonguitsteeksel wordt gemeten, evenals de respons op 1 tot 2 drukroutines.

Fase 2: Onderwerp slaapt, handmatige bediening. Zodra het onderwerp slaapt, observeert de operator de PSG-opname en bepaalt hij het slaapstadium en de ademhalingsfase (inademing, uitademing, tussen ademhalingen). Elk van de testroutines wordt uitgevoerd voor elke slaapfase en elke ademhalingsfase. Als de operator een apneu opmerkt, wordt een van de routines toegepast.

De vormen van de drukroutines worden hieronder geïllustreerd en de tabel komt overeen met de testparameters voor elke toe te passen testroutine. Als er aanzienlijke opwinding wordt veroorzaakt, zoals opgemerkt op het EEG, kunnen hogere niveaus van drukamplitudes van de routines worden afgebroken.

Fase 3: Onderwerp slaapt, automatische controle. Wanneer alle handmatige tests zijn voltooid, wordt een "automatische" modus ingeschakeld voor de rest van de nacht. Tijdens deze modus wordt een eerder ontwikkeld en beproefd AI-model gebruikt om te voorspellen of er een obstructieve apneu op komst is. De operator voert in welke routine moet worden getest en de routine wordt automatisch toegepast wanneer er een voorspelling plaatsvindt. Er zal minimaal 60 seconden zijn tussen drukroutinetoepassingen.