Aktywacja mięśni dróg oddechowych w przypadku zaburzeń oddychania podczas snu

Pacjenci zrekrutowani do badania przejdą jeden nocny okres badania, który odbędzie się w klinice snu (Sleep Disorders Clinic, QEII Abbie J. Lane Memorial Building). Leczenie będzie prowadzone przy użyciu urządzenia zapewniającego dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (PAP) z zezwoleniem na przeprowadzanie badań (ITA) wydanym przez Health Canada (HC). To urządzenie medyczne składa się z dostępnego na rynku urządzenia PAP, które zostało zintegrowane z funkcją komunikacji z komputerem obsługującym oprogramowanie przez USB. Niestandardowe oprogramowanie zostało opracowane w celu umożliwienia operatorowi określenia procedury ciśnieniowej, która ma być zastosowana za pomocą laptopa, który następnie steruje CPAP i stosuje procedurę.

Osobiste ustawienia terapii PAP pacjenta zostaną przeniesione do tego urządzenia, dzięki czemu jedyną zmodyfikowaną częścią ich terapii będą krótkie manewry ciśnieniowe. Standardowe PSG, które zazwyczaj składa się z pomiarów EEG, elektrookulografii, powierzchniowego EMG i elektrokardiogramu, a także EMG podbródkowej igły, zostanie użyte do pomiaru aktywności genioglossalnej. Wkłucie igły EMG zostanie wykonane przez otolaryngologa. Przed wkłuciem igły EMG pacjentom zostanie podany miejscowy środek znieczulający 1-2% lidokaina. Druty ze stali nierdzewnej powlekane Natus (o średnicy 0,38 mm) zostaną wprowadzone do mięśnia genioglossus podbródkowo za pomocą jednorazowej igły monopolarnej TECA® Elite o rozmiarze 28. Do przyklejenia drutów do skóry zostanie użyta taśma Tegaderm. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wysunięć języka (dociskanie języka tak mocno i szybko jak to możliwe do dwóch górnych siekaczy) oraz kilku dużych połyków w celu potwierdzenia prawidłowego umieszczenia elektrody oraz pomiaru maksymalnej aktywności genioglossalnej. Krótkie manewry ciśnienia powietrza zostaną zastosowane zarówno przed zaśnięciem, jak i podczas snu, aby porównać aktywację mięśni w warunkach czuwania i snu, jak opisano w poniższym planie testów:

Test składa się z 3 etapów, opisanych poniżej.

Etap 1: Tester się obudził. Na początek pomiary linii bazowej zostaną wykonane, gdy podmiot nie śpi. Zmierzona zostanie aktywność genioglossus z maksymalnym wysunięciem języka, jak również reakcja na 1 do 2 rutynowych nacisków.

Etap 2: Obiekt śpi, sterowanie ręczne. Gdy pacjent śpi, operator obserwuje zapis PSG i określa fazę snu oraz fazę oddychania (wdech, wydech, między oddechami). Każda z procedur testowych zostanie przeprowadzona dla każdej fazy snu i każdej fazy oddychania. Jeśli operator zauważy wystąpienie bezdechu, zostanie zastosowana jedna z procedur.

Kształty procedur ciśnieniowych przedstawiono poniżej, a tabela odpowiada parametrom testowym dla każdej procedury testowej, która ma zostać zastosowana. Jeśli następuje znaczne pobudzenie, jak zaznaczono na EEG, wyższe poziomy amplitudy ciśnienia w rutynach mogą zostać przerwane.

Etap 3: Obiekt śpi, automatyczna kontrola. Po zakończeniu wszystkich testów ręcznych tryb „automatyczny” zostanie włączony na pozostałą część nocy. W tym trybie wcześniej opracowany i przetestowany model sztucznej inteligencji zostanie wykorzystany do przewidywania, czy zbliża się obturacyjny bezdech. Operator wprowadzi procedurę do przetestowania, a procedura zostanie automatycznie zastosowana po wystąpieniu prognozy. Pomiędzy rutynowymi aplikacjami ciśnienia będzie co najmniej 60 sekund.