Activación de los músculos de las vías respiratorias en eventos respiratorios con trastornos del sueño

Los pacientes reclutados para el estudio se someterán a un período de estudio de una noche que tendrá lugar en la clínica del sueño (Clínica de Trastornos del Sueño, QEII Abbie J. Lane Memorial Building). El tratamiento se administrará mediante un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) con una autorización de prueba de investigación (ITA) de Health Canada (HC). Este dispositivo médico consta de un dispositivo PAP disponible comercialmente que se ha integrado con una función para comunicarse con una computadora que aloja el software a través de USB. El software personalizado se ha desarrollado para permitir que un operador especifique la rutina de presión que se aplicará utilizando una computadora portátil, que luego controla el CPAP y aplica la rutina.

La configuración de la terapia PAP personal del paciente se transferirá a este dispositivo para que la única parte modificada de su terapia sean las maniobras de presión breves. Para medir la actividad del geniogloso, se utilizará la PSG estándar, que normalmente consta de EEG, electrooculografía, EMG de superficie y electrocardiograma, así como una EMG con aguja submentoniana. La inserción de la aguja EMG será realizada por un otorrinolaringólogo. Antes de la inserción de la aguja EMG, a los pacientes se les ofrecerá anestesia local con lidocaína al 1-2%. Se insertarán alambres de acero inoxidable recubiertos de Natus (0,38 mm de diámetro) en el músculo geniogloso de forma submentoniana utilizando una aguja monopolar desechable TECA® Elite de calibre 28. Se utilizará cinta Tegaderm para adherir los alambres a la piel. Se les pedirá a los participantes que realicen protuberancias de la lengua (empujar la lengua lo más fuerte y rápido posible contra los dos incisivos superiores) y varias degluciones grandes para confirmar la colocación correcta del electrodo y medir la actividad genioglosa máxima. Las maniobras breves de presión de aire se aplicarán antes de quedarse dormido y mientras se duerme para comparar la activación muscular en condiciones de vigilia y sueño, como se describe en el plan de prueba a continuación:

Hay 3 etapas para la prueba, que se describen a continuación.

Etapa 1: El sujeto está despierto. Para comenzar, se tomarán medidas de referencia mientras el sujeto está despierto. Se medirá la actividad del geniogloso con máxima protrusión de la lengua, así como la respuesta a 1 o 2 rutinas de presión.

Etapa 2: El sujeto está dormido, control manual. Una vez que el sujeto está durmiendo, el operador observará el registro de PSG y determinará la etapa del sueño y la fase respiratoria (inspiración, espiración, entre respiraciones). Cada una de las rutinas de prueba se realizará para cada etapa del sueño y cada fase respiratoria. Si el operador nota que ocurre una apnea, se aplicará una de las rutinas.

Las formas de las rutinas de presión se ilustran a continuación y la tabla corresponde a los parámetros de prueba para cada rutina de prueba que se aplicará. Si se está provocando una excitación significativa como se indica en el EEG, se pueden cancelar los niveles más altos de amplitudes de presión de las rutinas.

Etapa 3: El sujeto está dormido, control automático. Cuando se completen todas las pruebas manuales, se activará un modo "automático" durante el resto de la noche. Durante este modo, se utilizará un modelo de IA previamente desarrollado y probado para predecir si se avecina una apnea obstructiva. El operador ingresará qué rutina probar y la rutina se aplicará automáticamente cuando ocurra una predicción. Habrá un mínimo de 60 segundos entre las aplicaciones de rutina de presión.