Luftvägsmuskelaktivering vid sömnstörningar i andningshändelser

Patienter som rekryteras till studien kommer att genomgå en studieperiod över natten som kommer att äga rum på sömnkliniken (Sleep Disorders Clinic, QEII Abbie J. Lane Memorial Building). Behandlingen kommer att ges med hjälp av en PAP-anordning (positivt luftvägstryck) med ett tillstånd för utredningstestning (ITA) från Health Canada (HC). Den här medicinska enheten består av en kommersiellt tillgänglig PAP-enhet som har integrerats med en funktion för att kommunicera med en dator som är värd för programvaran via USB. Den skräddarsydda mjukvaran har utvecklats för att tillåta en operatör att specificera tryckrutinen som ska tillämpas med hjälp av en bärbar dator, som sedan styr CPAP och tillämpar rutinen.

Patientens personliga PAP-terapiinställningar kommer att överföras till denna enhet så att den enda modifierade delen av behandlingen blir de korta tryckmanövrarna. Standard PSG som vanligtvis består av EEG, elektrookulografi, yt-EMG och elektrokardiogrammätningar samt en submental nål-EMG kommer att användas för att mäta genioglossal aktivitet. EMG-nålsinsättning kommer att utföras av en otolaryngolog. Innan EMG-nålen sätts in kommer patienterna att erbjudas lokalbedövning 1-2 % lidokain. Natus-belagda rostfria ståltrådar (0,38 mm i diameter) kommer att föras in i genioglossus-muskeln submentalt med en 28-gauge TECA® Elite monopolär engångsnål. Tegaderm-tejp kommer att användas för att fästa trådar på huden. Deltagarna kommer att uppmanas att utföra tungutsprång (trycka tungan så hårt och snabbt som möjligt mot de två översta framtänderna) och flera stora sväljer för att bekräfta korrekt placering av elektroden och för att mäta maximal genioglossal aktivitet. De korta lufttrycksmanövrarna kommer att tillämpas både före sömn och under sömn för att jämföra muskelaktivering i vaken och sömn, enligt beskrivningen i testplanen nedan:

Det finns 3 steg i testet, som beskrivs nedan.

Steg 1: Ämnet är vaket. Till att börja med kommer baslinjemätningar att göras medan försökspersonen är vaken. Genioglossus-aktivitet med maximalt tungutsprång kommer att mätas liksom responsen på 1 till 2 tryckrutiner.

Steg 2: Motivet sover, manuell kontroll. När försökspersonen sover kommer operatören att observera PSG-registreringen och bestämma sömnstadiet och andningsfasen (inandning, utandning, mellan andetag). Var och en av testrutinerna kommer att utföras för varje sömnstadium och varje andningsfas. Om operatören märker att en apné uppstår kommer någon av rutinerna att tillämpas.

Formerna på tryckrutinerna illustreras nedan, och tabellen motsvarar testparametrarna för varje testrutin som ska tillämpas. Om betydande upphetsning orsakas som noterats på EEG, kan högre nivåer av tryckamplituder av rutinerna avbrytas.

Steg 3: Motivet sover, automatisk kontroll. När alla manuella tester är klara kommer ett "automatiskt" läge att aktiveras för resten av natten. Under detta läge kommer en tidigare utvecklad och testad AI-modell att användas för att förutsäga om en obstruktiv apné är på väg. Operatören kommer att mata in vilken rutin som ska testas, och rutinen kommer att tillämpas automatiskt när en förutsägelse inträffar. Det kommer att gå minst 60 sekunder mellan tryckrutinappliceringarna.