Luftveismuskelaktivering ved søvnforstyrrelser ved pustehendelser

Pasienter som rekrutteres til studien vil gjennomgå en studieperiode over natten som vil finne sted på søvnklinikken (Sleep Disorders Clinic, QEII Abbie J. Lane Memorial Building). Behandlingen vil bli gitt ved hjelp av en positivt luftveistrykk (PAP) enhet med en undersøkelsesautorisasjon (ITA) fra Health Canada (HC). Denne medisinske enheten består av en kommersielt tilgjengelig PAP-enhet som er integrert med en funksjon for å kommunisere med en datamaskin som er vert for programvaren via USB. Den tilpassede programvaren er utviklet for å tillate en operatør å spesifisere trykkrutinen som skal brukes ved hjelp av en bærbar datamaskin, som deretter kontrollerer CPAP og bruker rutinen.

Pasientens personlige PAP-terapiinnstillinger vil bli overført til denne enheten, slik at den eneste modifiserte delen av behandlingen vil være de korte trykkmanøvrene. Standard PSG som typisk består av EEG, elektrookulografi, overflate-EMG og elektrokardiogrammålinger samt en submental nål-EMG vil bli brukt for å måle genioglossal aktivitet. Innsetting av EMG-nål vil bli utført av en otolaryngolog. Før innsetting av EMG-nålen vil pasientene få tilbud om lokalbedøvelse 1-2 % lidokain. Natus-belagte rustfrie ståltråder (0,38 mm i diameter) vil bli satt inn i genioglossus-muskelen submentalt ved hjelp av en 28-gauge TECA® Elite engangs monopolar nål. Tegaderm tape vil bli brukt til å feste ledninger til huden. Deltakerne vil bli bedt om å utføre tungefremspring (skyve tungen så hardt og raskt som mulig mot de to øverste fortennene) og flere store svelger for å bekrefte korrekt plassering av elektroden og for å måle maksimal genioglossal aktivitet. De korte lufttrykksmanøvrene vil bli brukt både før du sovner og mens du sover for å sammenligne muskelaktivering i våken og sovende forhold som beskrevet i testplanen nedenfor:

Det er 3 stadier i testen, beskrevet nedenfor.

Trinn 1: Motivet er våkent. Til å begynne med vil grunnlinjemålinger bli tatt mens personen er våken. Genioglossus aktivitet med maksimal tungefremspring vil bli målt samt respons på 1 til 2 trykkrutiner.

Trinn 2: Motivet sover, manuell kontroll. Når personen sover, vil operatøren observere PSG-registreringen og bestemme søvnstadiet og respirasjonsfasen (inspirasjon, ekspirasjon, mellom pust). Hver av testrutinene vil bli utført for hvert søvnstadium og hver respirasjonsfase. Dersom operatøren merker at det oppstår apné, vil en av rutinene bli tatt i bruk.

Formene til trykkrutinene er illustrert nedenfor, og tabellen tilsvarer testparametrene for hver testrutine som skal brukes. Hvis det forårsakes betydelig opphisselse som angitt på EEG, kan høyere nivåer av trykkamplituder av rutinene bli avbrutt.

Trinn 3: Motivet sover, automatisk kontroll. Når alle manuelle tester er fullført, vil en "automatisk" modus være aktivert for resten av natten. I denne modusen vil en tidligere utviklet og utprøvd AI-modell bli brukt til å forutsi om en obstruktiv apné er forestående. Operatøren vil legge inn hvilken rutine som skal testes, og rutinen blir automatisk brukt når en prediksjon inntreffer. Det vil gå minimum 60 sekunder mellom trykkrutinepåføringer.