- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06002854
Comparaison des résultats du microneedling avec le PRP autologue et le microneedling avec de l'insuline topique dans le traitement des cicatrices atrophiques post-acnéiques.
18 août 2023 mis à jour par: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Comparaison des résultats du traitement du microneedling avec du plasma autologue riche en plaquettes et du microneedling avec de l'insuline topique dans le traitement des cicatrices atrophiques post-acnéiques.
Le microneedling avec de l'INSULINE topique est un outil simple et efficace pour construire les nouvelles couches de collagène du corps et donc une alternative à toutes les techniques érosives telles que les lasers, les peelings.
La peau réagit aux piqûres fines en libérant des facteurs de croissance.
8 C'est une procédure sûre qui peut être réalisée au cabinet sans complications, avec un bon rapport coût-bénéfice car elle est économiquement viable sans aucun effet sur les activités quotidiennes du patient.
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Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- cicatrices atrophiques post-acnéiques ≥ 2 sur le système de classement des cicatrices d'acné de Goodman et Baron
- Soit le sexe.
- Âge 20-50 ans.
Critère d'exclusion:
- allaitement et grossesse
- cancers de la peau et infection
- photosensibilité comme SLE, XP
- utilisation de RÉTINOIDES au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE A Microneedling avec PRP (plasma riche en plaquettes)
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Le microneedling avec PRP autologue réduit l'inflammation des cicatrices d'acné.
L'insuline humaine est un nouveau médicament topique qui est utilisé de nos jours pour les cicatrices d'acné car il est plus efficace pour produire la formation de collagène ainsi que la formation de nouveaux vaisseaux sanguins.
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Expérimental: GROUPE B Microneedling avec INSULINE topique
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Le microneedling avec PRP autologue réduit l'inflammation des cicatrices d'acné.
L'insuline humaine est un nouveau médicament topique qui est utilisé de nos jours pour les cicatrices d'acné car il est plus efficace pour produire la formation de collagène ainsi que la formation de nouveaux vaisseaux sanguins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'insuline topique R avec microneedling par rapport au plasma riche en plaquettes dans les cicatrices d'acné atrophiques
Délai: L'efficacité sera évaluée jusqu'à 4 mois.
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L'efficacité sera évaluée à l'aide du système de notation qualitative des cicatrices de Goodman et Baron
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L'efficacité sera évaluée jusqu'à 4 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Chercheur principal: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
- Chercheur principal: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .