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Vergleich der Ergebnisse von Microneedling mit autologem PRP im Vergleich zu Microneedling mit topischem Insulin bei der Behandlung von atrophischen Narben nach Akne.

18. August 2023 aktualisiert von: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vergleich der Ergebnisse der Behandlung von Microneedling mit autologem plättchenreichem Plasma im Vergleich zu Microneedling mit topischem Insulin bei der Behandlung von atrophischen Narben nach Akne.

Microneedling mit topischem INSULIN ist ein einfaches, wirksames Mittel zum Aufbau neuer Kollagenschichten im Körper und somit eine Alternative zu allen erosiven Techniken wie Laser, Peelings. Die Haut reagiert auf feine Einstiche mit der Freisetzung von Wachstumsfaktoren. 8 Es handelt sich um einen sicheren Eingriff, der ohne Komplikationen in der Praxis durchgeführt werden kann und ein gutes Kosten-Nutzen-Verhältnis aufweist, da er wirtschaftlich sinnvoll ist und keine Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten des Patienten hat. 9

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • atrophische Narben nach der Akne ≥ 2 nach dem Aknenarben-Bewertungssystem von Goodman und Baron
  • Beide Geschlechter.
  • Alter 20-50 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Stillzeit und Schwangerschaft
  • Hautkrebs und Infektionen
  • Lichtempfindlichkeit wie SLE, XP
  • Einnahme von RETINOIDEN in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUPPE A Microneedling mit PRP (plättchenreiches Plasma)
Arzneimittel: PRP (plättchenreiches Plasma) und Insulin human
Microneedling mit autologem PRP reduziert Entzündungen in Aknenarben. Insulin Human ist ein neues topisches Medikament, das heutzutage bei Aknenarben eingesetzt wird, da es die Kollagenbildung sowie die Bildung neuer Blutgefäße wirksamer fördert
Experimental: GRUPPE B Microneedling mit topischem INSULIN
Arzneimittel: PRP (plättchenreiches Plasma) und Insulin human
Microneedling mit autologem PRP reduziert Entzündungen in Aknenarben. Insulin Human ist ein neues topisches Medikament, das heutzutage bei Aknenarben eingesetzt wird, da es die Kollagenbildung sowie die Bildung neuer Blutgefäße wirksamer fördert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von topischem Insulin R mit Mikronadelung im Vergleich zu plättchenreichem Plasma bei atrophischen Aknenarben
Zeitfenster: Die Wirksamkeit wird bis zu 4 Monate lang beurteilt.
Die Wirksamkeit wird anhand des qualitativen Narbenbewertungssystems von Goodman und Baron bewertet
Die Wirksamkeit wird bis zu 4 Monate lang beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
  • Hauptermittler: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
  • Hauptermittler: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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