- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06002854
Sammenligning av utfallet av mikroneedling med autolog PRP vs mikroneedling med topisk insulin ved behandling av postakne atrofiske arr.
18. august 2023 oppdatert av: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Sammenligning av resultatet av behandling av mikroneedling med autologe blodplater-rik plasma versus mikroneedling med topisk insulin ved behandling av postakne atrofiske arr.
Microneedling med topisk INSULIN er et enkelt, effektivt verktøy for å bygge kroppens nye kollagenlag og dermed et alternativ til alle erosive teknikker som laser, peeling.
Huden reagerer på fine punkteringer med frigjøring av vekstfaktorer.
8 Det er en sikker prosedyre som kan utføres på kontoret uten komplikasjoner, med en god kostnad-nytte fordi den er økonomisk lønnsom uten at det påvirker pasientens daglige aktiviteter.
9
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postakne atrofiske arr ≥ 2 på Goodman og Barons akne arr-graderingssystem
- Enten kjønn.
- Alder 20-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- amming og graviditet
- hudkreft og infeksjon
- lysfølsomhet som SLE ,XP
- bruk av RETINOIDS de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE A Microneedling med PRP (blodplaterikt plasma)
|
Microneedling med autolog PRP reduserer betennelse i aknearr.
Human insulin er et nytt aktuelt medikament som brukes i dag for akne arr da det er mer effektivt for å produsere kollagendannelse så vel som dannelse av nye blodkar
|
|
Eksperimentell: GRUPPE B Microneedling med aktuell INSULIN
|
Microneedling med autolog PRP reduserer betennelse i aknearr.
Human insulin er et nytt aktuelt medikament som brukes i dag for akne arr da det er mer effektivt for å produsere kollagendannelse så vel som dannelse av nye blodkar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av topisk insulin R med microneedling versus blodplaterik plasma i atrofiske aknearr
Tidsramme: Effekten vil bli vurdert inntil 4 måneder.
|
Effekten vil bli vurdert ved å bruke Goodman og Baron Qualitative Scar Grading System
|
Effekten vil bli vurdert inntil 4 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Hovedetterforsker: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
- Hovedetterforsker: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .