Vergelijking van het resultaat van microneedling met autologe PRP versus microneedling met lokale insuline bij de behandeling van atrofische littekens na acne.
18 augustus 2023 bijgewerkt door: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Vergelijking van het resultaat van de behandeling van microneedling met autoloog bloedplaatjesrijk plasma versus microneedling met lokale insuline bij de behandeling van atrofische littekens na acne.
Microneedling met actuele INSULINE is een eenvoudig, effectief hulpmiddel voor het opbouwen van nieuwe collageenlagen van het lichaam en dus een alternatief voor alle erosieve technieken zoals lasers, peelings.
De huid reageert op kleine gaatjes met het vrijkomen van groeifactoren.
8 Het is een veilige ingreep die zonder complicaties op kantoor kan worden uitgevoerd, met een goede kosten-batenverhouding omdat het economisch haalbaar is zonder enig effect op de dagelijkse activiteiten van de patiënt.
9
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postacne atrofische littekens ≥ 2 op Goodman en Baron's acne litteken-beoordelingssysteem
- Ofwel geslacht.
- Leeftijd 20-50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- borstvoeding en zwangerschap
- huidkanker en infectie
- lichtgevoeligheid zoals SLE, XP
- gebruik van RETINOIDS in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A Microneedling met PRP (bloedplaatjesrijk plasma)
|
Microneedling met autologe PRP vermindert ontstekingen bij acnelittekens.
Humane insuline is een nieuw actueel medicijn dat tegenwoordig wordt gebruikt voor acnelittekens, omdat het effectiever is bij het produceren van collageenvorming en de vorming van nieuwe bloedvaten
|
|
Experimenteel: GROEP B Microneedling met lokale INSULINE
|
Microneedling met autologe PRP vermindert ontstekingen bij acnelittekens.
Humane insuline is een nieuw actueel medicijn dat tegenwoordig wordt gebruikt voor acnelittekens, omdat het effectiever is bij het produceren van collageenvorming en de vorming van nieuwe bloedvaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van topische insuline R met microneedling versus bloedplaatjesrijk plasma bij atrofische acnelittekens
Tijdsspanne: De werkzaamheid wordt beoordeeld tot 4 maanden.
|
De werkzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van Goodman en Baron Qualitative Scar Grading System
|
De werkzaamheid wordt beoordeeld tot 4 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Hoofdonderzoeker: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
- Hoofdonderzoeker: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .