- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06002854
Porównanie wyników mikronakłuwania z autologicznym PRP vs mikronakłuwania z miejscową insuliną w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych.
18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Porównanie wyników leczenia mikronakłuwania autologicznym osoczem bogatopłytkowym w porównaniu z mikronakłuwaniem miejscową insuliną w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych.
Mikronakłuwanie miejscowo INSULINĄ jest prostym, skutecznym narzędziem do budowy nowych warstw kolagenu w organizmie, a tym samym alternatywą dla wszelkich technik erozyjnych typu lasery, peelingi.
Skóra reaguje na drobne nakłucia uwalnianiem czynników wzrostu.
8 Jest to procedura bezpieczna, którą można wykonać w gabinecie bez komplikacji, z dobrym stosunkiem kosztów do korzyści, ponieważ jest ekonomicznie opłacalna bez wpływu na codzienne czynności pacjenta.
9
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- blizny potrądzikowe zanikowe ≥ 2 w systemie klasyfikacji blizn potrądzikowych Goodmana i Barona
- Czy płeć.
- Wiek 20-50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- laktacja i ciąża
- nowotwory skóry i infekcje
- światłoczułość jak SLE ,XP
- stosowanie RETINOIDÓW w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A Mikronakłuwanie z PRP (osocze bogatopłytkowe)
|
Mikronakłuwanie autologusem PRP zmniejsza stany zapalne blizn potrądzikowych.
Insulina ludzka jest nowym lekiem do stosowania miejscowego, który jest obecnie stosowany w leczeniu blizn potrądzikowych, ponieważ jest bardziej skuteczny w produkcji kolagenu, a także w tworzeniu nowych naczyń krwionośnych
|
|
Eksperymentalny: GRUPA B Mikronakłuwanie z miejscową INSULINĄ
|
Mikronakłuwanie autologusem PRP zmniejsza stany zapalne blizn potrądzikowych.
Insulina ludzka jest nowym lekiem do stosowania miejscowego, który jest obecnie stosowany w leczeniu blizn potrądzikowych, ponieważ jest bardziej skuteczny w produkcji kolagenu, a także w tworzeniu nowych naczyń krwionośnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność miejscowej insuliny R z mikroigłowością w porównaniu z osoczem bogatopłytkowym w zanikowych bliznach potrądzikowych
Ramy czasowe: Skuteczność będzie oceniana do 4 miesięcy.
|
Skuteczność zostanie oceniona przy użyciu jakościowego systemu klasyfikacji blizn Goodmana i Barona
|
Skuteczność będzie oceniana do 4 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Główny śledczy: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
- Główny śledczy: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .