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Confronto dei risultati del microneedling con PRP autologo vs microneedling con insulina topica nel trattamento delle cicatrici atrofiche post-acne.

18 agosto 2023 aggiornato da: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Confronto dei risultati del trattamento del microneedling con plasma autologo ricco di piastrine rispetto al microneedling con insulina topica nel trattamento delle cicatrici atrofiche post acne.

Il microneedling con INSULINA topica è uno strumento semplice ed efficace per la costruzione di nuovi strati di collagene del corpo e quindi un'alternativa a tutte le tecniche erosive come laser, peeling. La pelle risponde alle punture fini con il rilascio di fattori di crescita. 8 È una procedura sicura che può essere eseguita in studio senza complicazioni, con un buon rapporto costi-benefici perché economicamente sostenibile senza alcun effetto sulle attività quotidiane del paziente. 9

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cicatrici atrofiche postacne ≥ 2 sul sistema di classificazione delle cicatrici dell'acne di Goodman e Baron
  • Entrambi i sessi.
  • Età 20-50 anni.

Criteri di esclusione:

  • allattamento e gravidanza
  • tumori della pelle e infezioni
  • fotosensibilità come SLE, XP
  • uso di RETINOIDI negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO A Microneedling con PRP (plasma ricco di piastrine)
Droga: PRP (plasma ricco di piastrine) e insulina umana
Il microneedling con PRP autologo riduce l'infiammazione nelle cicatrici da acne. L'insulina umana è un nuovo farmaco topico che viene utilizzato al giorno d'oggi per le cicatrici da acne in quanto è più efficace nel produrre la formazione di collagene e la formazione di nuovi vasi sanguigni
Sperimentale: GRUPPO B Microneedling con INSULINA topica
Droga: PRP (plasma ricco di piastrine) e insulina umana
Il microneedling con PRP autologo riduce l'infiammazione nelle cicatrici da acne. L'insulina umana è un nuovo farmaco topico che viene utilizzato al giorno d'oggi per le cicatrici da acne in quanto è più efficace nel produrre la formazione di collagene e la formazione di nuovi vasi sanguigni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'insulina R topica con microneedling rispetto al plasma ricco di piastrine nelle cicatrici da acne atrofica
Lasso di tempo: L'efficacia sarà valutata fino a 4 mesi.
L'efficacia sarà valutata utilizzando Goodman e Baron Qualitative Scar Grading System
L'efficacia sarà valutata fino a 4 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
  • Investigatore principale: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
  • Investigatore principale: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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