- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06002854
Az autológ PRP-vel végzett mikrotűzés eredményének összehasonlítása a helyi inzulinnal végzett mikrotűs kezeléssel az akne utáni atrófiás hegek kezelésében.
2023. augusztus 18. frissítette: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Az autológ vérlemezkében gazdag plazmával végzett mikrotűs kezelés eredményének összehasonlítása a helyi inzulinnal végzett mikrotűs kezeléssel az akne utáni atrófiás hegek kezelésében.
A mikrotűzés lokális INSULIN-nal egy egyszerű, hatékony eszköz a szervezet új kollagénrétegeinek felépítésére, így alternatívája minden eróziós technikának, például lézernek, peelingnek.
A finom szúrásokra a bőr növekedési faktorok felszabadulásával reagál.
8 Biztonságos, a rendelőben bonyodalmak nélkül elvégezhető eljárás, jó költség-haszonnal, mert gazdaságilag életképes anélkül, hogy a beteg napi tevékenységét befolyásolná.
9
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- JPMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- postacne atrófiás hegek ≥ 2 Goodman és Baron akne hegek osztályozási rendszerén
- Bármelyik nem.
- Életkor 20-50 év.
Kizárási kritériumok:
- szoptatás és terhesség
- bőrrákok és fertőzések
- fényérzékenység, mint az SLE, XP
- RETINOIDS-használat az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A CSOPORT Mikrotűzés PRP-vel (vérlemezkében gazdag plazma)
|
Az autológ PRP-vel végzett mikrotűzés csökkenti az aknés hegek gyulladását.
A humán inzulin egy új helyi gyógyszer, amelyet manapság aknés hegek kezelésére használnak, mivel hatékonyabban termeli a kollagén képződést, valamint az új vérerek képződését.
|
Kísérleti: B CSOPORT Mikrotűzés helyi inzulinnal
|
Az autológ PRP-vel végzett mikrotűzés csökkenti az aknés hegek gyulladását.
A humán inzulin egy új helyi gyógyszer, amelyet manapság aknés hegek kezelésére használnak, mivel hatékonyabban termeli a kollagén képződést, valamint az új vérerek képződését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A helyileg alkalmazható inzulin R hatékonysága mikrotűvel a vérlemezkékben gazdag plazmával szemben atrophiás aknés hegek esetén
Időkeret: A hatékonyságot legfeljebb 4 hónapig értékelik.
|
A hatékonyságot Goodman és Baron kvalitatív hegbesorolási rendszerrel értékelik
|
A hatékonyságot legfeljebb 4 hónapig értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Kutatásvezető: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
- Kutatásvezető: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ATROPHIC AKNE HEGEEK
-
Shane A. ShapiroToborzásVocal Fold ScarsEgyesült Államok