- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06002854
Comparação do resultado do microagulhamento com PRP autólogo versus microagulhamento com insulina tópica no tratamento de cicatrizes atróficas pós-acne.
18 de agosto de 2023 atualizado por: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Comparação do resultado do tratamento de microagulhamento com plasma rico em plaquetas autólogo versus microagulhamento com insulina tópica no tratamento de cicatrizes atróficas pós-acne.
O microagulhamento com INSULINA tópica é uma ferramenta simples e eficaz para construir as novas camadas de colágeno do corpo e, portanto, uma alternativa a todas as técnicas erosivas, como lasers e peelings.
A pele responde a punções finas com a liberação de fatores de crescimento.
8 É um procedimento seguro que pode ser realizado no consultório sem complicações, com bom custo-benefício por ser economicamente viável sem prejudicar as atividades diárias do paciente.
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Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- JPMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cicatrizes atróficas pós-acne ≥ 2 no sistema de classificação de cicatrizes de acne de Goodman e Baron
- Qualquer gênero.
- Idade 20-50 anos.
Critério de exclusão:
- lactação e gravidez
- câncer de pele e infecção
- fotossensibilidade como SLE, XP
- uso de RETINÓIDES nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GROUP A Microagulhamento com PRP (plasma rico em plaquetas)
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Microagulhamento com PRP autólogo reduz inflamação em cicatrizes de acne.
A insulina humana é uma nova droga tópica que é usada atualmente para cicatrizes de acne, pois é mais eficaz na produção de formação de colágeno, bem como na formação de novos vasos sanguíneos.
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Experimental: GRUPO B Microagulhamento com INSULINA tópica
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Microagulhamento com PRP autólogo reduz inflamação em cicatrizes de acne.
A insulina humana é uma nova droga tópica que é usada atualmente para cicatrizes de acne, pois é mais eficaz na produção de formação de colágeno, bem como na formação de novos vasos sanguíneos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da Insulina R Tópica com microagulhamento versus plasma rico em plaquetas em cicatrizes atróficas de acne
Prazo: A eficácia será avaliada até 4 meses.
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A eficácia será avaliada usando o Sistema Qualitativo de Classificação de Cicatrizes de Goodman e Baron
|
A eficácia será avaliada até 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Investigador principal: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
- Investigador principal: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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