- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06002854
Sammenligning af resultatet af microneedling med autolog PRP vs microneedling med topisk insulin til behandling af postakne atrofiske ar.
18. august 2023 opdateret af: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Sammenligning af resultatet af behandling af mikroneedling med autologe blodplader-rige plasma versus mikroneedling med topisk insulin ved behandling af postakne atrofiske ar.
Microneedling med topisk INSULIN er et enkelt, effektivt værktøj til at opbygge kroppens nye kollagenlag og dermed et alternativ til alle erosive teknikker såsom lasere, peelinger.
Huden reagerer på fine punkteringer med frigivelse af vækstfaktorer.
8 Det er en sikker procedure, der kan udføres på kontoret uden komplikationer, med en god cost-benefit, fordi det er økonomisk rentabelt uden nogen indvirkning på patientens daglige aktiviteter.
9
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postakne atrofiske ar ≥ 2 på Goodman og Barons acne ar-klassificeringssystem
- Enten køn.
- Alder 20-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- amning og graviditet
- hudkræft og infektion
- lysfølsomhed som SLE ,XP
- brug af RETINOIDS inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPPE A Microneedling med PRP (blodpladerigt plasma)
|
Microneedling med autolog PRP reducerer inflammation i acne ar.
Human insulin er et nyt aktuelt lægemiddel, der i dag bruges til acne-ar, da det er mere effektivt til at producere kollagendannelse såvel som dannelse af nye blodkar
|
|
Eksperimentel: GRUPPE B Microneedling med topisk INSULIN
|
Microneedling med autolog PRP reducerer inflammation i acne ar.
Human insulin er et nyt aktuelt lægemiddel, der i dag bruges til acne-ar, da det er mere effektivt til at producere kollagendannelse såvel som dannelse af nye blodkar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af topisk insulin R med microneedling versus blodpladerigt plasma i atrofiske acne ar
Tidsramme: Effekten vil blive vurderet i op til 4 måneder.
|
Effektiviteten vil blive vurderet ved at bruge Goodman og Baron Qualitative Scar Grading System
|
Effekten vil blive vurderet i op til 4 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Ledende efterforsker: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
- Ledende efterforsker: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ATROFISK AKNE AR
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetDysfoni | Hæshed | Vocal Fold Scar | AphoniaSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
Kliniske forsøg med PRP (blodpladerigt plasma) og human insulin
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Blodpladerigt plasma | FunktionalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Sana'a UniversityAfsluttetFremskynde tandbevægelsenYemen
-
Al-Nahrain UniversityRekrutteringInfertile patienterIrak
-
Cairo UniversityRekrutteringGingival pigmenteringEgypten
-
Milosz PietrusIkke rekrutterer endnu
-
Sheikh Zayed Medical CollegeIkke rekrutterer endnuAtrofiske ar efter acnePakistan
-
Sun Yat-sen UniversityEli Lilly and Company; Ministry of Health, China; Amylin Pharmaceuticals,...AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | NydiagnosticeretKina
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDTrukket tilbage