- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06002854
Comparación de los resultados de las microagujas con PRP autólogo frente a las microagujas con insulina tópica en el tratamiento de las cicatrices atróficas posteriores al acné.
18 de agosto de 2023 actualizado por: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Comparación del resultado del tratamiento de microagujas con plasma rico en plaquetas autólogo frente a microagujas con insulina tópica en el tratamiento de cicatrices atróficas postacné.
La microaguja con INSULINA tópica es una herramienta simple y efectiva para construir nuevas capas de colágeno en el cuerpo y, por lo tanto, una alternativa a todas las técnicas erosivas como láseres, exfoliaciones.
La piel responde a los pinchazos finos con la liberación de factores de crecimiento.
8 Es un procedimiento seguro que se puede realizar en el consultorio sin complicaciones, con una buena relación costo-beneficio porque es económicamente viable sin afectar las actividades diarias del paciente.
9
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- JPMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cicatrices atróficas posacné ≥ 2 en el sistema de clasificación de cicatrices de acné de Goodman y Baron
- Cualquier género.
- Edad 20-50 años.
Criterio de exclusión:
- lactancia y embarazo
- cánceres de piel e infecciones
- fotosensibilidad como SLE, XP
- uso de RETINOIDES en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO A Microneedling con PRP (plasma rico en plaquetas)
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Las microagujas con PRP autólogo reducen la inflamación en las cicatrices del acné.
La insulina humana es un nuevo fármaco tópico que se usa hoy en día para las cicatrices del acné, ya que es más eficaz para producir la formación de colágeno y la formación de nuevos vasos sanguíneos.
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Experimental: GRUPO B Microneedling con INSULINA tópica
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Las microagujas con PRP autólogo reducen la inflamación en las cicatrices del acné.
La insulina humana es un nuevo fármaco tópico que se usa hoy en día para las cicatrices del acné, ya que es más eficaz para producir la formación de colágeno y la formación de nuevos vasos sanguíneos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la insulina R tópica con microagujas versus plasma rico en plaquetas en cicatrices atróficas de acné
Periodo de tiempo: La eficacia se evaluará hasta 4 meses.
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La eficacia se evaluará utilizando el sistema de clasificación cualitativa de cicatrices de Goodman y Baron.
|
La eficacia se evaluará hasta 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Investigador principal: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
- Investigador principal: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .