- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06002854
Srovnání výsledku mikrojehličkování s autologním PRP vs mikrojehličkování s topickým inzulínem při léčbě atrofických jizev po akné.
18. srpna 2023 aktualizováno: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Srovnání výsledku léčby mikrojehličkování autologní plazmou bohatou na krevní destičky versus mikrojehličkování topickým inzulínem při léčbě atrofických jizev po akné.
Mikrojehličkování topickým INZULÍNEM je jednoduchý, účinný nástroj pro budování nových kolagenových vrstev v těle a tím alternativa ke všem erozivním technikám jako jsou lasery, peelingy.
Kůže na jemné vpichy reaguje uvolněním růstových faktorů.
8 Jde o bezpečný výkon, který lze provádět v ordinaci bez komplikací, s dobrým poměrem nákladů a přínosů, protože je ekonomicky životaschopný bez jakéhokoli vlivu na každodenní aktivity pacienta.
9
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- JPMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- atrofické jizvy po akné ≥ 2 na Goodmanově a Baronově systému hodnocení jizev po akné
- Buď pohlaví.
- Věk 20-50 let.
Kritéria vyloučení:
- laktace a těhotenství
- rakoviny kůže a infekce
- fotosenzitivita jako SLE, XP
- užívání RETINOIDŮ v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA A Mikrojehličkování s PRP (plazma bohatá na krevní destičky)
|
Mikrojehličkování s autologním PRP snižuje zánět v jizvách po akné.
Lidský inzulín je nový topický lék, který se dnes používá na jizvy po akné, protože je účinnější při tvorbě kolagenu a nových krevních cév.
|
|
Experimentální: SKUPINA B Mikrojehličkování s topickým INZULÍNEM
|
Mikrojehličkování s autologním PRP snižuje zánět v jizvách po akné.
Lidský inzulín je nový topický lék, který se dnes používá na jizvy po akné, protože je účinnější při tvorbě kolagenu a nových krevních cév.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost topického inzulínu R s mikrojehličkováním versus plazma bohatá na krevní destičky u atrofických jizev po akné
Časové okno: Účinnost bude hodnocena po dobu 4 měsíců.
|
Účinnost bude hodnocena pomocí Goodman and Baron Qualitative Scar Grading System
|
Účinnost bude hodnocena po dobu 4 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Vrchní vyšetřovatel: KHADIJA ASADULLAH, MBBS, JPMC
- Vrchní vyšetřovatel: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NO.F.2-81/2022-GENL/252/JPMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ATROPHICKÉ JIZVY AKNÉ
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlDerming SRLDokončenoJizvy po akné – smíšené atrofické a hypertrofické | Jizvy na výběr ledu | Rolling Scars | Jizvy na boxcarechItálie