- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06006819
Marqueurs pronostiques de l'insuffisance cardiaque aiguë associée à une maladie rénale chronique
21 août 2024 mis à jour par: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Signature protéomique plasmatique et pronostic de l'insuffisance cardiaque aiguë avec ou sans maladie rénale chronique
L'insuffisance cardiaque aiguë (AHF) est définie comme l'apparition ou l'aggravation des symptômes et des signes d'insuffisance cardiaque et constitue la cause la plus fréquente d'hospitalisation imprévue chez les patients âgés.
Le peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-pro-BNP) est l'un des marqueurs pronostiques les plus développés pour les patients atteints de procréation assistée.
Le NT-pro-BNP présente des limites en termes de précision diagnostique ou prédictive chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).
La protéomique plasmatique a le potentiel d'examiner les rôles physiopathologiques et pronostiques sous-jacents. Nous avons donc comparé la signature protéomique plasmatique pour prédire les résultats des patients avec ou sans IRC hospitalisés pour AHF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
155
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shang Feng Yang, MD
- Numéro de téléphone: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
Lieux d'étude
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Baitou District
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Taipei, Baitou District, Taïwan, 112
- Recrutement
- Cheng Hsin General Hospital
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Contact:
- Shang Feng Yang, MD
- Numéro de téléphone: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants à l'étude ont été recrutés parmi des patients admis à l'hôpital général de Cheng Hsin avec un diagnostic majeur d'insuffisance cardiaque aiguë.
Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit (conformément à la Déclaration d'Helsinki), les patients âgés de plus de 20 ans ont été inclus.
Les critères d'exclusion étaient un taux sérique initial de NT-proBNP < 300 ng/ml, la présence d'une amputation, le fait d'être enceinte et une dialyse régulière.
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisé pour insuffisance cardiaque aiguë
Critère d'exclusion:
- taux sérique initial de NT-proBNP < 300 ng/ml, grossesse, amputation et insuffisance rénale terminale sous dialyse régulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 an
|
mortalité, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral aigu et hospitalisation pour insuffisance cardiaque
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
événements indésirables rénaux majeurs
Délai: 1 an
|
mortalité, nouvelle insuffisance rénale terminale et baisse de 30 % du DFG estimé
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
23 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Insuffisance cardiaque
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- CHGH(983)111A-61
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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