- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06006819
Prognostische markers van acuut hartfalen met chronische nierziekte
17 augustus 2023 bijgewerkt door: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Plasma-proteomische signatuur en de prognose van acuut hartfalen met of zonder chronische nierziekte
Acuut hartfalen (AHF) wordt gedefinieerd als nieuwe of verergering van symptomen en tekenen van hartfalen en is de meest voorkomende oorzaak van ongeplande ziekenhuisopname bij oudere patiënten.
N-terminaal pro-hersennatriuretisch peptide (NT-pro-BNP) is een van de meest ontwikkelde prognostische markers voor AHR-patiënten.
NT-pro-BNP heeft beperkingen in termen van diagnostische of voorspellende nauwkeurigheid bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).
Plasma-proteomics hebben het potentieel om onderliggende pathofysiologische en prognostische rollen te onderzoeken, dus hebben we de plasma-proteomische signatuur vergeleken om de uitkomsten te voorspellen van patiënten met of zonder chronische nierziekte die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor AHF.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shang Feng Yang, MD
- Telefoonnummer: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Baitou District
-
Taipei, Baitou District, Taiwan, 112
- Werving
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contact:
- Shang Feng Yang, MD
- Telefoonnummer: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan de studie werden gerekruteerd uit patiënten die waren opgenomen in het Cheng Hsin General Hospital met de hoofddiagnose acuut hartfalen.
Nadat schriftelijke geïnformeerde toestemming was verkregen (in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki), werden patiënten ouder dan 20 jaar geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria waren een initiële serum NT-proBNP-waarde <300 ng/ml, de aanwezigheid van een amputatie, zwangerschap en regelmatige dialyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen in het ziekenhuis wegens acuut hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- aanvankelijk serum NT-proBNP-niveau <300 ng/ml, zwangerschap, geamputeerd en terminale nierziekte onder regelmatige dialyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ernstige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
sterfte, acuut myocardinfarct, acute beroerte en ziekenhuisopname vanwege hartfalen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ernstige bijwerkingen op de nieren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mortaliteit, nieuwe nierziekte in het eindstadium en een afname van 30% in de geschatte GFR
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin general hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
23 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
23 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Hartfalen
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- CHGH(983)111A-61
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases