- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06006819
Indicatori prognostici di insufficienza cardiaca acuta con malattia renale cronica
21 agosto 2024 aggiornato da: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Firma proteomica plasmatica e prognosi dell'insufficienza cardiaca acuta con o senza malattia renale cronica
L’insufficienza cardiaca acuta (AHF) è definita come la comparsa o il peggioramento dei sintomi e dei segni di insufficienza cardiaca ed è la causa più frequente di ricovero ospedaliero non programmato nei pazienti anziani.
Il peptide natriuretico pro-encefalico N-terminale (NT-pro-BNP) è uno dei marcatori prognostici più sviluppati per i pazienti con AHR.
NT-pro-BNP presenta limitazioni in termini di accuratezza diagnostica o predittiva nei pazienti con malattia renale cronica (CKD).
La proteomica plasmatica ha il potenziale per esaminare i ruoli patofisiologici e prognostici sottostanti, quindi abbiamo confrontato la firma proteomica plasmatica per prevedere gli esiti dei pazienti con o senza insufficienza renale cronica ospedalizzati per AHF.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shang Feng Yang, MD
- Numero di telefono: 2481 +886-22826-4400
- Email: samyang1223@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Baitou District
-
Taipei, Baitou District, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contatto:
- Shang Feng Yang, MD
- Numero di telefono: 2481 +886-22826-4400
- Email: samyang1223@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio sono stati reclutati tra pazienti ricoverati al Cheng Hsin General Hospital con la diagnosi principale di insufficienza cardiaca acuta.
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto (in conformità con la Dichiarazione di Helsinki), sono stati inclusi pazienti con età superiore a 20 anni.
I criteri di esclusione erano il livello sierico iniziale di NT-proBNP <300 ng/ml, la presenza di amputazione, la gravidanza e la dialisi regolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in ospedale per insufficienza cardiaca acuta
Criteri di esclusione:
- Livello sierico iniziale di NT-proBNP <300 ng/ml, gravidanza, amputazione e malattia renale allo stadio terminale in dialisi regolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eventi avversi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 1 anno
|
mortalità, infarto miocardico acuto, ictus acuto e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eventi avversi renali maggiori
Lasso di tempo: 1 anno
|
mortalità, nuova malattia renale allo stadio terminale e riduzione del 30% del GFR stimato
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
23 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
23 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Arresto cardiaco
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHGH(983)111A-61
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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