- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06006819
Prognostiske markører for akutt hjertesvikt med kronisk nyresykdom
21. august 2024 oppdatert av: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Plasma proteomisk signatur og prognosen for akutt hjertesvikt med eller uten kronisk nyresykdom
Akutt hjertesvikt (AHF) er definert som nye eller forverrede symptomer og tegn på hjertesvikt og er den hyppigste årsaken til ikke-planlagt sykehusinnleggelse hos eldre pasienter.
N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-pro-BNP) er en av de mest utviklede prognostiske markørene for AHR-pasienter og.
NT-pro-BNP har begrensninger når det gjelder diagnostisk eller prediktiv nøyaktighet hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).
Plasmaproteomikk har potensial til å undersøke underliggende patofysiologiske og prognostiske roller, så vi sammenlignet plasmaproteomisk signatur for å forutsi utfall av pasienter med eller uten CKD innlagt på sykehus for AHF.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
155
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shang Feng Yang, MD
- Telefonnummer: 2481 +886-22826-4400
- E-post: samyang1223@gmail.com
Studiesteder
-
-
Baitou District
-
Taipei, Baitou District, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Cheng Hsin General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shang Feng Yang, MD
- Telefonnummer: 2481 +886-22826-4400
- E-post: samyang1223@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakere ble rekruttert fra pasienter innlagt på Cheng Hsin General Hospital med hoveddiagnosen akutt hjertesvikt.
Etter at skriftlig informert samtykke ble innhentet (i samsvar med Helsinki-erklæringen), ble pasienter over 20 år inkludert.
Eksklusjonskriterier var initialt serum NT-proBNP nivå <300ng/ml, tilstedeværelse av amputasjon, å være gravid og å få regelmessig dialyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
- initialt serum NT-proBNP nivå <300ng/ml, graviditet, amputert og nyresykdom i sluttstadiet under vanlig dialyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
|
dødelighet, akutt hjerteinfarkt, akutt hjerneslag og hjertesvikt sykehusinnleggelse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede nyrehendelser
Tidsramme: 1 år
|
dødelighet, ny nyresykdom i sluttstadiet og 30 % nedgang i estimert GFR
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
23. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
23. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Hjertefeil
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- CHGH(983)111A-61
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .