- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06006819
Markery prognostyczne ostrej niewydolności serca z przewlekłą chorobą nerek
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Sygnatura proteomiczna osocza i rokowanie w przypadku ostrej niewydolności serca z przewlekłą chorobą nerek lub bez niej
Ostra niewydolność serca (AHF) definiuje się jako wystąpienie nowych lub nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych niewydolności serca i jest najczęstszą przyczyną nieplanowanych hospitalizacji pacjentów w podeszłym wieku.
N-końcowy probrainowy peptyd natriuretyczny (NT-pro-BNP) jest jednym z najbardziej rozwiniętych markerów prognostycznych u pacjentów z AHR.
NT-pro-BNP ma ograniczenia pod względem dokładności diagnostycznej lub predykcyjnej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).
Proteomika osocza może potencjalnie zbadać podstawowe role patofizjologiczne i prognostyczne, dlatego porównaliśmy sygnaturę proteomiczną osocza, aby przewidzieć wyniki leczenia pacjentów z PChN lub bez PChN hospitalizowanych z powodu AHF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
155
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shang Feng Yang, MD
- Numer telefonu: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Baitou District
-
Taipei, Baitou District, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Cheng Hsin General Hospital
-
Kontakt:
- Shang Feng Yang, MD
- Numer telefonu: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestników badania rekrutowano spośród pacjentów przyjętych do szpitala ogólnego Cheng Hsin z głównym rozpoznaniem ostrej niewydolności serca.
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody (zgodnie z Deklaracją Helsińską) do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 20 lat.
Kryteriami wykluczenia były początkowe stężenie NT-proBNP w surowicy <300 ng/ml, obecność amputacji, ciąża i regularne dializy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowany z powodu ostrej niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
- początkowe stężenie NT-proBNP w surowicy <300 ng/ml, ciąża, amputacja i schyłkowa niewydolność nerek regularnie dializowane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelność, ostry zawał mięśnia sercowego, ostry udar i hospitalizacje z powodu niewydolności serca
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelność, nowe schyłkowe stadium choroby nerek i 30% spadek szacowanego GFR
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność serca
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHGH(983)111A-61
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .