- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06006819
Prognostische Marker für akute Herzinsuffizienz mit chronischer Nierenerkrankung
21. August 2024 aktualisiert von: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Plasma-Proteomsignatur und die Prognose akuter Herzinsuffizienz mit oder ohne chronischer Nierenerkrankung
Akute Herzinsuffizienz (AHF) wird als neu auftretende oder sich verschlechternde Symptome und Anzeichen einer Herzinsuffizienz definiert und ist die häufigste Ursache für ungeplante Krankenhauseinweisungen bei älteren Patienten.
Das N-terminale pro-brain natriuretische Peptid (NT-pro-BNP) ist einer der am weitesten entwickelten Prognosemarker für AHR-Patienten und.
NT-pro-BNP weist Einschränkungen hinsichtlich der diagnostischen oder prädiktiven Genauigkeit bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) auf.
Die Plasma-Proteomik hat das Potenzial, die zugrunde liegenden pathophysiologischen und prognostischen Rollen zu untersuchen. Deshalb haben wir die Plasma-Proteomik-Signatur verglichen, um die Ergebnisse von Patienten mit oder ohne CKD vorherzusagen, die wegen AHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
155
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shang Feng Yang, MD
- Telefonnummer: 2481 +886-22826-4400
- E-Mail: samyang1223@gmail.com
Studienorte
-
-
Baitou District
-
Taipei, Baitou District, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Cheng Hsin General Hospital
-
Kontakt:
- Shang Feng Yang, MD
- Telefonnummer: 2481 +886-22826-4400
- E-Mail: samyang1223@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer wurden aus Patienten rekrutiert, die mit der Hauptdiagnose einer akuten Herzinsuffizienz in das Cheng Hsin General Hospital eingeliefert wurden.
Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung (in Übereinstimmung mit der Helsinki-Erklärung) wurden Patienten über 20 Jahre eingeschlossen.
Ausschlusskriterien waren der anfängliche Serum-NT-proBNP-Spiegel <300 ng/ml, das Vorliegen einer Amputation, eine Schwangerschaft und die regelmäßige Dialyse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wegen akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert
Ausschlusskriterien:
- anfänglicher Serum-NT-proBNP-Spiegel <300 ng/ml, Schwangerschaft, Amputation und Nierenerkrankung im Endstadium unter regelmäßiger Dialyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mortalität, akuter Myokardinfarkt, akuter Schlaganfall und Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
schwere unerwünschte Nierenereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mortalität, neue Nierenerkrankung im Endstadium und 30-prozentiger Rückgang der geschätzten GFR
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
23. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Herzfehler
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- CHGH(983)111A-61
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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