- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06006819
Prognostické markery akutního srdečního selhání s chronickým onemocněním ledvin
21. srpna 2024 aktualizováno: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Plazmatický proteomický podpis a prognóza akutního srdečního selhání s chronickým onemocněním ledvin nebo bez něj
Akutní srdeční selhání (AHF) je definováno jako nové nebo zhoršení symptomů a známek srdečního selhání a je nejčastější příčinou neplánovaného přijetí do nemocnice u starších pacientů.
N-terminální pro-brain natriuretický peptid (NT-pro-BNP) je jedním z nejrozvinutějších prognostických markerů pro pacienty s AHR a.
NT-pro-BNP má omezení z hlediska diagnostické nebo prediktivní přesnosti u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).
Plazmatická proteomika má potenciál zkoumat základní patofyziologické a prognostické role, takže jsme porovnávali plazmatickou proteomickou signaturu, abychom mohli predikovat výsledky pacientů s nebo bez CKD hospitalizovaných pro ASZ.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shang Feng Yang, MD
- Telefonní číslo: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
Studijní místa
-
-
Baitou District
-
Taipei, Baitou District, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Cheng Hsin General Hospital
-
Kontakt:
- Shang Feng Yang, MD
- Telefonní číslo: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie se rekrutovali z pacientů přijatých do Cheng Hsin General Hospital s hlavní diagnózou akutního srdečního selhání.
Po získání písemného informovaného souhlasu (v souladu s Helsinskou deklarací) byli zařazeni pacienti starší 20 let.
Kritéria vyloučení byla počáteční hladina NT-proBNP v séru <300 ng/ml, přítomnost amputace, těhotenství a pravidelná dialýza.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizován pro akutní srdeční selhání
Kritéria vyloučení:
- počáteční hladina NT-proBNP v séru <300 ng/ml, těhotenství, amputace a terminální onemocnění ledvin při pravidelné dialýze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok
|
mortalita, akutní infarkt myokardu, akutní cévní mozková příhoda a hospitalizace se srdečním selháním
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí účinky na ledviny
Časové okno: 1 rok
|
mortalita, nové konečné stadium renálního onemocnění a 30% pokles odhadované GFR
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Srdeční selhání
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- CHGH(983)111A-61
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .