- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06006819
Marcadores prognósticos de insuficiência cardíaca aguda com doença renal crônica
17 de agosto de 2023 atualizado por: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Assinatura proteômica plasmática e prognóstico de insuficiência cardíaca aguda com ou sem doença renal crônica
A insuficiência cardíaca aguda (ICA) é definida como aparecimento ou agravamento de sintomas e sinais de insuficiência cardíaca e é a causa mais frequente de internação hospitalar não planejada em pacientes idosos.
O peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal (NT-pro-BNP) é um dos marcadores prognósticos mais desenvolvidos para pacientes com RHA e.
O NT-pró-BNP apresenta limitações em termos de acurácia diagnóstica ou preditiva em pacientes com doença renal crônica (DRC).
A proteômica plasmática tem o potencial de examinar os papéis fisiopatológicos e prognósticos subjacentes, por isso comparamos a assinatura proteômica plasmática para prever resultados de pacientes com ou sem DRC hospitalizados por ICA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shang Feng Yang, MD
- Número de telefone: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
Locais de estudo
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Baitou District
-
Taipei, Baitou District, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Cheng Hsin General Hospital
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Contato:
- Shang Feng Yang, MD
- Número de telefone: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes do estudo foram recrutados de pacientes internados no Hospital Geral Cheng Hsin com diagnóstico principal de insuficiência cardíaca aguda.
Após a obtenção do consentimento informado por escrito (em conformidade com a Declaração de Helsinque), foram incluídos pacientes com idade superior a 20 anos.
Os critérios de exclusão foram nível sérico inicial de NT-proBNP <300ng/ml, presença de amputação, estar grávida e fazer diálise regular.
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalizado por insuficiência cardíaca aguda
Critério de exclusão:
- nível sérico inicial de NT-proBNP <300ng/ml, gravidez, amputação e doença renal em estágio terminal sob diálise regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
eventos cardiovasculares adversos importantes
Prazo: 1 ano
|
mortalidade, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral agudo e hospitalização por insuficiência cardíaca
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
eventos renais adversos importantes
Prazo: 1 ano
|
mortalidade, nova doença renal em estágio terminal e declínio de 30% na TFG estimada
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin general hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência cardíaca
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- CHGH(983)111A-61
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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