- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06006819
Marcadores pronósticos de insuficiencia cardíaca aguda con enfermedad renal crónica
21 de agosto de 2024 actualizado por: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Firma proteómica plasmática y pronóstico de insuficiencia cardíaca aguda con o sin enfermedad renal crónica
La insuficiencia cardíaca aguda (ICA) se define como la aparición o el empeoramiento de síntomas y signos de insuficiencia cardíaca y es la causa más frecuente de ingreso hospitalario no planificado en pacientes de edad avanzada.
El péptido natriurético pro-cerebral N-terminal (NT-pro-BNP) es uno de los marcadores pronósticos más desarrollados para pacientes con AHR y.
El NT-pro-BNP tiene limitaciones en términos de precisión diagnóstica o predictiva en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
La proteómica plasmática tiene el potencial de examinar funciones fisiopatológicas y pronósticas subyacentes, por lo que comparamos la firma proteómica plasmática para predecir los resultados de pacientes con o sin ERC hospitalizados por ICA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shang Feng Yang, MD
- Número de teléfono: 2481 +886-22826-4400
- Correo electrónico: samyang1223@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Baitou District
-
Taipei, Baitou District, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contacto:
- Shang Feng Yang, MD
- Número de teléfono: 2481 +886-22826-4400
- Correo electrónico: samyang1223@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes del estudio fueron reclutados entre pacientes ingresados en el Hospital General Cheng Hsin con el diagnóstico principal de insuficiencia cardíaca aguda.
Después de obtener el consentimiento informado por escrito (de conformidad con la Declaración de Helsinki), se incluyeron pacientes mayores de 20 años.
Los criterios de exclusión fueron nivel sérico inicial de NT-proBNP <300 ng/ml, presencia de amputación, estar embarazada y recibir diálisis regular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalizado por insuficiencia cardiaca aguda
Criterio de exclusión:
- nivel sérico inicial de NT-proBNP <300 ng/ml, embarazo, amputaciones y enfermedad renal terminal en diálisis regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 1 año
|
mortalidad, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular agudo y hospitalización por insuficiencia cardíaca
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eventos adversos renales importantes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mortalidad, nueva enfermedad renal terminal y disminución del 30% en la TFG estimada.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- CHGH(983)111A-61
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .