- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06006819
Прогностические маркеры острой сердечной недостаточности при хронической болезни почек
21 августа 2024 г. обновлено: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Протеомная подпись плазмы и прогноз острой сердечной недостаточности с хронической болезнью почек или без нее
Острая сердечная недостаточность (ОСН) определяется как появление новых или ухудшение симптомов и признаков сердечной недостаточности и является наиболее частой причиной незапланированной госпитализации пациентов пожилого возраста.
N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-pro-BNP) является одним из наиболее разработанных прогностических маркеров для пациентов с AHR.
NT-pro-BNP имеет ограничения с точки зрения диагностической или прогностической точности у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
Протеомика плазмы имеет потенциал для изучения основных патофизиологических и прогностических ролей, поэтому мы сравнили протеомные характеристики плазмы, чтобы предсказать исходы пациентов с ХБП или без нее, госпитализированных по поводу ОСН.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
155
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shang Feng Yang, MD
- Номер телефона: 2481 +886-22826-4400
- Электронная почта: samyang1223@gmail.com
Места учебы
-
-
Baitou District
-
Taipei, Baitou District, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Cheng Hsin General Hospital
-
Контакт:
- Shang Feng Yang, MD
- Номер телефона: 2481 +886-22826-4400
- Электронная почта: samyang1223@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования были набраны из числа пациентов, поступивших в больницу общего профиля Чэн Синь с основным диагнозом острой сердечной недостаточности.
После получения письменного информированного согласия (в соответствии с Хельсинкской декларацией) в исследование включались пациенты в возрасте старше 20 лет.
Критериями исключения были исходный уровень NT-proBNP в сыворотке <300 нг/мл, наличие ампутации, беременность и регулярный диализ.
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован по поводу острой сердечной недостаточности
Критерий исключения:
- начальный уровень NT-proBNP в сыворотке <300 нг/мл, беременность, ампутация почек и терминальная стадия заболевания почек на регулярном диализе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1 год
|
смертность, острый инфаркт миокарда, острый инсульт и госпитализация по поводу сердечной недостаточности
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основные нежелательные явления со стороны почек
Временное ограничение: 1 год
|
смертность, новая терминальная стадия почечной недостаточности и снижение расчетной СКФ на 30%.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- CHGH(983)111A-61
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .