- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006819
Prognostiske markører for akut hjertesvigt med kronisk nyresygdom
21. august 2024 opdateret af: Shang Feng Yang, Cheng-Hsin General Hospital
Plasma proteomisk signatur og prognosen for akut hjertesvigt med eller uden kronisk nyresygdom
Akut hjertesvigt (AHF) defineres som ny eller forværring af symptomer og tegn på hjertesvigt og er den hyppigste årsag til ikke-planlagt hospitalsindlæggelse hos ældre patienter.
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-pro-BNP) er en af de mest udviklede prognostiske markører for AHR-patienter og.
NT-pro-BNP har begrænsninger med hensyn til diagnostisk eller prædiktiv nøjagtighed hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Plasmaproteomik har potentialet til at undersøge de underliggende patofysiologiske og prognostiske roller, så vi sammenlignede den plasmaproteomiske signatur for at forudsige resultater af patienter med eller uden CKD indlagt for AHF.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
155
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shang Feng Yang, MD
- Telefonnummer: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
Studiesteder
-
-
Baitou District
-
Taipei, Baitou District, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Cheng Hsin General Hospital
-
Kontakt:
- Shang Feng Yang, MD
- Telefonnummer: 2481 +886-22826-4400
- E-mail: samyang1223@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesdeltagere blev rekrutteret fra patienter indlagt på Cheng Hsin General Hospital med hoveddiagnosen akut hjertesvigt.
Efter at der var indhentet skriftligt informeret samtykke (i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen), blev patienter over 20 år inkluderet.
Eksklusionskriterier var initialt serum NT-proBNP niveau <300ng/ml, tilstedeværelsen af amputation, at være gravid og modtage regelmæssig dialyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt for akut hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
- initialt serum NT-proBNP niveau <300ng/ml, graviditet, amputeret og nyresygdom i slutstadiet under regelmæssig dialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
|
dødelighed, akut myokardieinfarkt, akut slagtilfælde og indlæggelse af hjertesvigt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større uønskede nyrehændelser
Tidsramme: 1 år
|
dødelighed, ny nyresygdom i slutstadiet og 30 % fald i estimeret GFR
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shang Feng Yang, MD, Cheng-Hsin General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
23. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Hjertefejl
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- CHGH(983)111A-61
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina