Application de gestion des symptômes pour les enfants au stade précoce de la survie au cancer et leurs soignants : étude pilote
Faisabilité, acceptabilité et effet d'une application mHealth de gestion des symptômes avec un soutien personnalisé pour les enfants au stade précoce de la survie au cancer et leurs soignants : étude pilote pré-post
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
À Hong Kong, l’incidence des cancers pédiatriques a augmenté ces dernières années, passant de 180 nouveaux cas de cancer en 2017 à 196 cas en 2019 [1]. Le taux de survie moyen à 5 ans des patients pédiatriques atteints d'un cancer est d'environ 85 % en raison des progrès récents dans les traitements contre le cancer [2]. Le succès de ces traitements a entraîné une croissance rapide de la population de survivants du cancer pédiatrique dans le monde. Cette population a désormais une durée de vie moyenne de 72 ans [2]. Malgré l'amélioration du taux de survie, la toxicité élevée et la faible spécificité du traitement anticancéreux administré à un âge précoce induisent une myriade d'effets tardifs délétères qui ont un impact néfaste sur le bien-être physique et psychosocial des survivants [3-5]. Par conséquent, les enfants qui ont terminé un traitement contre le cancer nécessitent une surveillance continue de la progression du cancer et des soins de survie le plus tôt possible afin de gérer les symptômes induits par le traitement invasif. La gestion des symptômes en soins infirmiers en oncologie pédiatrique devient de plus en plus importante en raison des modalités de traitement complexes. Les avantages d’une gestion efficace des symptômes, en particulier l’amélioration du fonctionnement physique et la réduction de la détresse psychologique, sont exponentiels pour les enfants traités pour un cancer et leurs soignants tout au long de la trajectoire du cancer.
Les patients pédiatriques en oncologie font l’objet d’une surveillance étroite de leurs symptômes somatiques pendant leur séjour à l’hôpital, mais il existe un manque de gestion des symptômes pour les enfants qui ont terminé leur traitement et qui en sont aux premiers stades de la survie. Pendant la transition de l'hospitalisation aux soins à domicile, les enfants et leurs soignants peuvent ressentir une détresse psychologique importante en raison de leurs inquiétudes concernant la santé de l'enfant et de leurs incertitudes quant à la capacité à faire face au fardeau potentiel des symptômes ou à la récidive du cancer. Au cours de la première année suivant la fin du traitement contre le cancer, de nombreux effets secondaires liés au cancer ou à son traitement peuvent persister, et d'autres effets tardifs peuvent également se développer [3]. Les besoins non satisfaits en matière de surveillance et de gestion des symptômes chez les survivants du cancer pédiatrique, en particulier ceux aux premiers stades de la survie, justifient une attention immédiate de la part des professionnels de la santé. Il est impératif que les professionnels de la santé s'engagent dans la planification, l'élaboration et la mise en œuvre rigoureuses d'interventions appropriées pour soutenir la gestion des symptômes chez les enfants aux premiers stades de la survie au cancer et chez leurs soignants. Ces interventions doivent être mises en œuvre à la sortie pour gérer les symptômes signalés par les patients et améliorer la qualité de vie et le taux de survie des enfants.
Compte tenu de l'utilisation élevée des technologies mobiles, l'intégration des technologies mobiles dans les soins actuels aux survivants du cancer peut être une approche prometteuse et flexible pour la gestion des symptômes des enfants au stade précoce de la survie au cancer et de leurs soignants. Il a été démontré que les interventions de santé numérique sont efficaces pour améliorer les résultats rapportés par les patients dans diverses populations de patients, mais il manque une telle intervention pour les survivants du cancer pédiatrique et leurs soignants afin d'atténuer le fardeau de leurs symptômes dans leur contexte local (par exemple, à domicile). ). L'étude proposée vise à développer une application mHealth de gestion des symptômes pour soutenir les enfants au stade précoce de la survie au cancer et leurs soignants et pour évaluer son utilisabilité, sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les survivants du cancer pédiatrique chinois seront inclus s'ils
- sont âgés de 9 à 16 ans,
- sont capables de lire le chinois et de communiquer en chinois,
- avoir suivi un traitement actif contre le cancer (au cours des 2 années précédentes), car un soutien précoce à la gestion des symptômes est crucial pour réduire le fardeau des symptômes chez les survivants et leurs soignants tout au long de leur survie, et
- disposez d'un smartphone ou d'une tablette et souhaitez installer l'application mHealth.
Le principal soignant des survivants du cancer pédiatrique (soit la mère, soit le père)
- sont capables de lire le chinois et de communiquer en chinois, et
- avoir un smartphone ou une tablette et être prêt à installer l'application mHealth avec leurs enfants survivant d'un cancer
Critère d'exclusion:
Les survivants chinois du cancer pédiatrique seront exclus s’ils
- avez des troubles cognitifs ou des maladies psychiatriques
- participez actuellement à d’autres études sur la gestion des symptômes, ou
- avoir des signes de malignité secondaire ou de récidive
Les principaux soignants des survivants du cancer pédiatrique (soit la mère, soit le père) seront exclus s'ils ont des troubles cognitifs ou des maladies psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les dyades enfants-soignants du groupe d'intervention utiliseront l'application mHealth pendant 12 semaines avec un soutien infirmier personnalisé via des technologies de communication interactives.
La conception de l'application sera guidée par la théorie des symptômes désagréables.
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Autre : Application de santé mobile de gestion des symptômes avec accompagnement personnalisé Les dyades enfants-soignants du groupe d'intervention utiliseront l'application mHealth pendant 12 semaines avec un accompagnement personnalisé par une infirmière via des technologies de communication interactives. La conception de l’application sera guidée par la théorie des symptômes désagréables. L'application comprendra plusieurs éléments interactifs pour fournir aux enfants et à leurs soignants une assistance en temps réel pour la gestion des symptômes. Du matériel éducatif complet concernant le cancer et ses effets secondaires du traitement, y compris les symptômes possibles, les limitations fonctionnelles et les réponses psychologiques, sera fourni dans l'application pour que les enfants et leurs soignants acquièrent une compréhension approfondie du fardeau potentiel des symptômes qu'ils peuvent ressentir. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention (3 mois)
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Faisabilité en termes de (1) taux de recrutement
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À la fin de l'intervention (3 mois)
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Faisabilité de l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention (3 mois)
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Faisabilité en termes de (2) taux de réponse
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À la fin de l'intervention (3 mois)
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Faisabilité de l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention (3 mois)
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Faisabilité en termes de (3) temps d’engagement et d’observance de l’intervention
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À la fin de l'intervention (3 mois)
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Faisabilité de l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention (3 mois)
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Faisabilité en termes de (4) taux de rétention de l’étude
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À la fin de l'intervention (3 mois)
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention (3 mois)
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L'acceptabilité sera mesurée à l'aide d'une version modifiée de l'acceptabilité E-Scale (AES), une échelle de Likert à six éléments à 5 points valide et fiable évaluant l'acceptabilité de l'auto-évaluation électronique pour la population en oncologie.
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À la fin de l'intervention (3 mois)
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention (3 mois)
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Des entretiens individuels semi-structurés seront également menés pour déterminer l'acceptabilité de l'intervention du point de vue des participants.
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À la fin de l'intervention (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes de l'enfant
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
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La version chinoise du Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS-25) Pediatric-25 Profile version 2.0 est un document de mesure complet que les enfants rapportent de leurs symptômes et de leur fonctionnement au cours des sept jours précédents.
Il comprend 24 questions et un seul élément sur l'intensité de la douleur pour évaluer six domaines, dont la fonction physique, l'anxiété, les symptômes dépressifs, la fatigue, la relation avec les pairs et l'interférence de la douleur.
Chaque domaine a Chaque item a une échelle de Likert en 5 points allant de ''jamais'' à ''presque toujours'' dans la plupart des domaines et de ''sans problème'' à ''pas capable de faire'' pour le physique domaine fonctionnel.
Des scores plus élevés indiquent que davantage de symptômes mesurés sont ressentis, ce qui signifie un fonctionnement plus mauvais pour l'anxiété, la dépression, la fatigue et l'interférence de la douleur, et un meilleur fonctionnement physique et des relations avec les pairs.
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3 mois après le début de l'intervention
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Qualité de vie des soignants
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
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La qualité de vie des soignants principaux sera évaluée à l'aide de la version chinoise de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé au départ et 3 mois après le début de l'intervention.
Il s'agit d'une mesure générique de l'état de santé permettant d'évaluer la qualité de vie globale et l'état de santé général (2 éléments), la santé physique (7 éléments), la santé psychologique (6 éléments), les relations sociales (3 éléments) et l'environnement (8 éléments) à l'aide de cinq éléments. Échelle de Likert en 3 points.
Les scores des éléments ont été ajoutés pour calculer les scores du domaine, où un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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3 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.461
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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