tDCS dans la dépression chez les femmes périnatales

Critère d'intégration:

• Patientes présentant un TDM léger à modéré chez les femmes périnatales âgées de 19 à 50 ans
• Le TDM fait référence aux cas qui satisfont cliniquement aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur unipolaire et non psychotique selon la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5).
• Les symptômes légers et modérés sont définis comme des affections non graves correspondant à un score de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) de 18 à 28 points ou à un score de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) de 14 à 34 points, qui sont les principales variables d’évaluation.
• Ceux qui peuvent lire et comprendre l'explication du sujet et le formulaire de consentement, et qui maîtrisent la langue coréenne à un niveau capable de répondre aux questionnaires.
• Dans cette étude, puisque le tDCS n'est pas une contre-indication absolue même pour les femmes enceintes, il est possible de participer à des études de démonstration clinique à moins que les critères d'exclusion du sujet ne soient remplis.

Critère d'exclusion:

• Mâle
• Ceux qui ont reçu un diagnostic de trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou de trouble obsessionnel compulsif (TOC) parmi les troubles anxieux psychiatriques comorbides
• Personnes diagnostiquées avec un trouble dépressif majeur bipolaire ou psychotique
• Parmi les personnes diagnostiquées avec des troubles épileptiques, celles qui sont jugées inappropriées par le clinicien pour cet essai clinique.
• Une personne qui obtient un score de 5 ou plus à la question 10 de MADRS (idées suicidaires)
• Une personne qui a tenté de se suicider dans les 6 mois suivant la date du dépistage ou une personne qui, tel que déterminé par le clinicien, présente un risque de suicide nécessitant une hospitalisation dans une salle de protection.
• Ceux qui présentent des problèmes de fixation des électrodes de stimulation EEG et DC en raison de déformations du cuir chevelu, de réactions inflammatoires ou d'autres problèmes dermatologiques.

• Une personne qui est jugée avoir d'autres raisons d'interdire l'utilisation des dispositifs médicaux tDCS (se référer à l'exemple ci-dessous)

  • Une personne qui insère une plaque métallique dans la tête
  • Utilisateurs de dispositifs médicaux implantables tels que des stimulateurs cardiaques et des défibrillateurs automatiques implantables.
  • Porteurs de dispositifs médicaux de survie tels que des cœurs-poumons artificiels ou utilisateurs de dispositifs médicaux implantables tels que des électrocardiographes
• Ceux qui présentent des troubles cliniquement graves du système cardiovasculaire, du système digestif, du système respiratoire, du système endocrinien et du système nerveux central qui affectent l'application et l'évaluation de l'efficacité des dispositifs médicaux pendant la période d'étude (par exemple, ceux qui ont des difficultés à respirer en position assise) Si vous souffrez d'une maladie du système endocrinien/du système nerveux central qui n'est pas contrôlée par des médicaments, etc.)
• Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 30 jours suivant la date de sélection
• Ceux qui ont appliqué une stimulation transcrânienne à courant continu dans les 6 mois suivant la date du dépistage
• En plus de ce qui précède, ceux qui présentent des résultats cliniquement significatifs considérés comme inappropriés pour cette étude de démonstration clinique, tels que déterminés médicalement par l'investigateur ou la personne responsable.