tDCS bei Depressionen bei perinatalen Frauen

Einschlusskriterien:

• Patienten mit leichter bis mittelschwerer MDD bei perinatalen Frauen im Alter zwischen 19 und 50 Jahren
• MDD bezieht sich auf Fälle, die klinisch die diagnostischen Kriterien für eine unipolare und nichtpsychotische schwere depressive Störung gemäß der 5. Auflage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) erfüllen.
• Leichte und mittelschwere Symptome werden als nicht schwerwiegende Zustände definiert, die einem Beck Depression Inventory-II (BDI-II)-Score von 18 bis 28 Punkten oder einem Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)-Score von 14 bis 34 Punkten entsprechen die wichtigsten Bewertungsvariablen.
• Personen, die die Betrefferklärung und das Einverständnisformular lesen und verstehen können und über koreanische Sprachkenntnisse verfügen, die für die Beantwortung von Fragebögen geeignet sind
• Da tDCS in dieser Studie auch für schwangere Frauen keine absolute Kontraindikation darstellt, ist die Teilnahme an klinischen Demonstrationsstudien möglich, sofern die Probandenausschlusskriterien nicht erfüllt sind.

Ausschlusskriterien:

• Männlich
• Personen, bei denen eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) oder eine Zwangsstörung (OCD) unter den psychiatrischen komorbiden Angststörungen diagnostiziert wurde
• Personen, bei denen eine bipolare oder psychotische schwere depressive Störung diagnostiziert wurde
• Unter denjenigen, bei denen Anfallsleiden diagnostiziert wurden, sind diejenigen, die vom Arzt als für diese klinische Studie ungeeignet eingestuft werden
• Eine Person, die in MADRS-Frage 10 (Selbstmordgedanken) 5 oder mehr Punkte erzielt
• Eine Person, die innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Datum einen Suizidversuch unternommen hat, oder eine Person, bei der nach Feststellung des Arztes ein Suizidrisiko besteht, das einen Krankenhausaufenthalt auf einer Schutzstation erfordert
• Diejenigen, bei denen aufgrund von Kopfhautdeformationen, Entzündungsreaktionen oder anderen dermatologischen Problemen Probleme mit der Anbringung der EEG- und DC-Stimulationselektroden festgestellt werden

• Eine Person, von der angenommen wird, dass sie andere Gründe hat, die Verwendung von tDCS-Medizinprodukten zu verbieten (siehe Beispiel unten)

  • Eine Person, die eine Metallplatte am Kopf einführt
  • Benutzer implantierbarer medizinischer Geräte wie Herzschrittmacher und implantierbarer Kardioverter-Defibrillatoren.
  • Träger lebenserhaltender medizinischer Geräte wie künstliche Herzlungen oder Benutzer implantierbarer medizinischer Geräte wie Elektrokardiographen
• Personen, die klinisch schwerwiegende Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, der Atemwege, des endokrinen Systems und des Zentralnervensystems aufweisen, die sich auf die Anwendung und Wirksamkeitsbewertung von Medizinprodukten während des Studienzeitraums auswirken (z. B. Personen, die beim Stillsitzen Schwierigkeiten beim Atmen haben) Wenn Sie an einer Erkrankung des endokrinen Systems/Zentralnervensystems leiden, die nicht durch Medikamente usw. kontrolliert werden kann)
• Diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Datum an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
• Diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten ab dem Datum des Screenings eine transkranielle Gleichstromstimulation angewendet haben
• Darüber hinaus diejenigen, die klinisch bedeutsame Befunde haben, die nach ärztlicher Feststellung des Prüfarztes oder der verantwortlichen Person für diese klinische Demonstrationsstudie als ungeeignet erachtet werden