tDCS при депрессии у женщин в перинатальном периоде

Критерии включения:

• Пациенты с легкой и средней степенью БДР среди перинатальных женщин в возрасте от 19 до 50 лет.
• БДР относится к случаям, которые клинически удовлетворяют диагностическим критериям униполярного и непсихотического большого депрессивного расстройства согласно 5-му изданию Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5).
• Легкие и умеренные симптомы определяются как нетяжелые состояния, соответствующие шкале депрессии Бека-II (BDI-II) от 18 до 28 баллов или шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) от 14 до 34 баллов, которые основные переменные оценки.
• Те, кто может прочитать и понять форму объяснения субъекта и форму согласия, а также владеет корейским языком на уровне, позволяющем отвечать на анкеты.
• В этом исследовании, поскольку tDCS не является абсолютным противопоказанием даже для беременных женщин, можно участвовать в клинических демонстрационных исследованиях, если не соблюдены критерии исключения субъектов.

Критерий исключения:

• Мужской
• Те, у кого был диагностирован посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) или обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) среди коморбидных психиатрических тревожных расстройств.
• Те, у кого диагностировано биполярное или психотическое большое депрессивное расстройство.
• Среди тех, у кого диагностированы судорожные расстройства, те, кого врач считает неподходящими для данного клинического исследования.
• Человек, набравший 5 или более баллов по 10-му вопросу MADRS (суицидальные мысли)
• Лицо, совершившее попытку самоубийства в течение 6 месяцев со дня скрининга или лицо, имеющее по определению врача суицидальный риск, требующий госпитализации в защитное отделение
• Те, у кого, по оценкам, есть проблемы с подключением электродов для стимуляции ЭЭГ и постоянным током из-за деформаций кожи головы, воспалительных реакций или других дерматологических проблем.

• Лицо, у которого есть другие причины для запрета использования медицинских устройств tDCS (см. пример ниже)

  • Человек, который вставляет в голову металлическую пластину
  • Пользователи имплантируемых медицинских устройств, таких как кардиостимуляторы и имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы.
  • Пользователи медицинских устройств жизнеобеспечения, таких как искусственное сердце и легкие, или пользователи имплантируемых медицинских устройств, таких как электрокардиографы.
• Те, у кого наблюдаются клинически серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы, пищеварительной системы, дыхательной системы, эндокринной системы и центральной нервной системы, которые влияют на применение и оценку эффективности медицинских устройств в течение периода исследования (например, те, у кого возникают проблемы с дыханием в неподвижном положении) Если у вас есть заболевание эндокринной системы/центральной нервной системы, которое не контролируется медикаментозно и т. д.)
• Лица, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение 30 дней с даты скрининга.
• Лица, применявшие транскраниальную стимуляцию постоянным током в течение 6 месяцев с даты скрининга.
• В дополнение к вышесказанному, те, у кого есть клинически значимые результаты, которые считаются неподходящими для этого клинического демонстрационного исследования по медицинскому заключению исследователя или ответственного лица.