Étude clinique sur le traitement du gliome cérébral malin par injection de cellules QH104

Critère d'intégration:

• 1) Âge 18-70 ans (les deux extrémités incluses), hommes et femmes ;
• 2) Au moins une lésion évaluable avec biopsie antérieure ou confirmation pathohistologique d'un gliome de haut grade (grade IV de l'OMS), avec imagerie suggérant une progression continue ou une récidive après un traitement complet ;
• 3) Tissu pathologique réséqué chirurgicalement capable d'être utilisé pour la détection immunohistochimique des protéines cibles et positif pour l'expression de B7H3 ;
• 4) KPS ≥ 60 points ;
• 5) Survie attendue > 3 mois ;
• 6) Fonction de réserve de moelle osseuse sensiblement normale et fonction hépatique et rénale normale (des tests de laboratoire doivent être effectués avant de recevoir l'injection de cellules QH104 pour la première fois) : nombre de globules blancs (WBC) ≥ 3 x 109/L ; nombre de lymphocytes (LY ) ≥ 0,8 x 109/L ; Hémoglobine (Hb) ≥ 90 g/L ; Plaquettes (PLT) ≥80 × 109/L ; Albumine transaminase (ALT) et albumine transaminase (AST) < 1,5 × LSN ; Créatinine sérique (Cr) < 1,5 x LSN ; bilirubine totale < 1,5 x LSN ; PT et PTT ≤ 1,25 x LSN.
• 7) Aucune maladie héréditaire évidente ;
• 8) Fonction cardiaque normale avec indice d'éjection cardiaque > 55 % ;
• 9) Aucun trouble de saignement ou de coagulation ;
• 10) Les femmes en âge de procréer (15-49 ans) doivent avoir subi un test de grossesse avec un résultat négatif dans les 7 jours précédant le début du traitement, et les sujets sont disposés à utiliser une contraception pendant l'essai clinique et pendant 3 mois après le dernière perfusion cellulaire ;
• 11) Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1) Femmes enceintes et allaitantes ;
• 2) Ceux qui souffrent d'insuffisance organique : Cœur : classes III et IV ; Foie : jusqu'au grade C de la classification des fonctions hépatiques de Child-Turcotte ; Rein : maladie rénale chronique de stade 4 ou supérieur ; insuffisance rénale de stade III ou supérieur ; Poumons : symptômes d'insuffisance respiratoire sévère avec atteinte d'autres organes ; Cerveau : anomalies du système nerveux central ou altération de la conscience ;
• 3) patients présentant des secondes tumeurs combinées ;
• 4) patients atteints du virus de l'hépatite B ou C actif, d'une infection par le VIH ou d'une autre infection active non traitée ;
• 5) toute maladie auto-immune systémique grave et incontrôlée ou toute maladie systémique instable, y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux systémique, la polyarthrite rhumatoïde, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn et l'artérite temporale ;
• 6) Utilisation systémique actuelle de substances à base de cellules stéroïdes (à l'exception de l'utilisation récente ou actuelle de stéroïdes inhalés) ;
• 7) avez une maladie chronique nécessitant un traitement immunologique ou hormonal ;
• 8) avez une allergie à l'immunothérapie et aux cellules associées ;
• 9) 10)Patients ayant des antécédents de transplantation d'organe ou en attente d'une transplantation d'organe ;
• 10) Participation à d'autres essais cliniques au cours des 30 jours précédents ;
• 11) Ceux qui ne conviennent pas aux essais cliniques pour d'autres raisons de l'avis de l'investigateur.