Faisabilité et sécurité d'un exosquelette portable pour améliorer la mobilité dans la maladie de Parkinson

Actuellement, un entraînement progressif par exercices de résistance, un entraînement sur tapis roulant de haute intensité, une perturbation basée sur l'équilibre et des exercices physiques standard sont utilisés pour traiter les déficits de mobilité associés à la MP ; cependant, l'efficacité de ces thérapies est limitée. Cette étude propose d'étudier l'utilité d'un exosquelette portable pour les personnes atteintes de MP. L'objectif est d'établir la sécurité d'un exosquelette portable léger, le Keeogo, pour l'entraînement à la marche et d'évaluer au préalable son efficacité potentielle pour la mobilité de la marche et la réduction des chutes. Comme la grande majorité des patients parkinsoniens auront éventuellement besoin d’appareils d’aide à la mobilité, les exosquelettes portables représentent une voie vers une mobilité, une qualité de vie et une indépendance accrues. L'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT) a été largement appliqué en tant que modalité thérapeutique remarquable, de sorte qu'il permet à des personnes très motivées souffrant de lésions neurologiques dévastatrices de retrouver une marche indépendante. Malgré le potentiel de cette technologie à transformer la vie des personnes atteintes de MP, ces dispositifs ne font pas l'objet d'études adéquates chez les personnes souffrant de troubles du mouvement.

Pour établir la sécurité et l'efficacité préliminaires de l'exosquelette Keeogo pour les patients atteints de MP à différents stades de la maladie, les enquêteurs examineront des sujets représentatifs aux stades Hohen & Yahr II, III, IV et V. Les critères d'inclusion sont : 1) PD confirmée par un mouvement PADRECC spécialiste des troubles utilisant les critères de la UK Brain Bank, 2) Stade H&Y II-V modifié. Les critères d'exclusion sont : 1) troubles neurologiques, musculo-squelettiques ou autres troubles non liés à la MP contribuant à une altération de la position, de la démarche, de l'équilibre ou de la coordination, 2) ICC grave, BPCO ou ceux nécessitant une canule nasale O2, 3) antécédents de dispositif cardiaque implantable ou chirurgie ablative, 4) déficience cognitive/démence modérée à sévère (Évaluation cognitive de Montréal < 17/30), 5) hypotension orthostatique symptomatique à l'effort, 6) sonde d'alimentation ou placement d'un port associé (PEG/J-PEG), 7) taille du corps moins de 5'1" ou supérieur à 6'3" 8) poids corporel supérieur à 250 livres et 9) amputation de toute partie des membres inférieurs. Les sujets participeront à un total de 30 minutes de marche RAGT avec le Keeogo deux fois par semaine pendant 6 semaines (12 séances). Les sujets peuvent choisir d'utiliser un déambulateur roulant à plate-forme, un déambulateur roulant, des béquilles Lofstrand bilatérales ou un dispositif unilatéral, comme une canne ou une béquille Lofstrand, et sera maintenu tout au long de l'intervention.

Pour établir la sécurité, le nombre et la gravité des EI, tels que les chutes, l'inconfort, les blessures cutanées ou musculo-squelettiques et les épisodes d'hypotension orthostatique seront documentés. L'efficacité de l'intervention sera mesurée avant et après la mise en place de l'exosquelette Keeogo lors de visites d'intervention bihebdomadaires et lors d'une visite post-étude de 6 semaines. La capacité de marche, y compris les avantages sur le FoG, sera évaluée avec le test de marche de six minutes (6MWT), l'équilibre et la stabilité posturale avec l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et la gravité de la maladie avec l'examen, partie III, de l'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson. Échelle (UPDRS). Des évaluations supplémentaires incluront l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), la montée d'escalier ascendante et descendante, PDQ39, l'étude de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) sur l'évaluation de l'espace de vie vieillissant (LSA) et PD-Carer. En tant que critère d'évaluation principal pour établir l'efficacité, le 6MWT sera comparé entre la fin de l'entraînement et le départ (avec et sans l'exosquelette), ainsi qu'à 6 et 12 semaines après l'étude en tant qu'évaluation de la durabilité en vue d'établir la nécessité d'une évaluation future. d'utilisation à domicile. Ces enquêtes pilotes devraient jeter les bases d'une vaste étude clinique multicentrique visant à établir des exosquelettes au sol en tant que dispositifs de soins modernes et standard pour aider les vétérans et autres personnes atteintes de MP et d'autres troubles du mouvement invalidants à maintenir une vie plus normale et plus productive.