Haalbaarheid en veiligheid van een draagbaar exoskelet om de mobiliteit bij de ziekte van Parkinson te verbeteren

Momenteel worden progressieve weerstandsoefeningen, loopbandtraining met hoge intensiteit, op gebalanceerde basis gebaseerde verstoringen en standaard fysieke oefeningen gebruikt om mobiliteitstekorten geassocieerd met Parkinson te behandelen; de effectiviteit van deze therapieën is echter beperkt. Deze studie stelt voor om het nut van een draagbaar exoskelet voor mensen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Het doel is om de veiligheid vast te stellen van een lichtgewicht draagbaar exoskelet, de Keeogo, voor looptraining en om voorlopig de potentiële werkzaamheid ervan voor loopmobiliteit en valvermindering te beoordelen. Omdat de overgrote meerderheid van de Parkinson-patiënten uiteindelijk hulpmiddelen voor mobiliteit nodig heeft, vertegenwoordigen draagbare exoskeletten een weg naar meer mobiliteit, kwaliteit van leven en onafhankelijkheid. Robotondersteunde looptraining (RAGT) is op grote schaal toegepast als een opmerkelijke therapeutische modaliteit, zodat zeer gemotiveerde mensen met verwoestende neurologische verwondingen hierdoor weer zelfstandig kunnen lopen. Ondanks het potentieel van deze technologie om de levens van mensen met de ziekte van Parkinson te transformeren, worden deze apparaten niet voldoende onderzocht bij mensen met bewegingsstoornissen.

Om de voorlopige veiligheid en efficiëntie van het Keeogo-exoskelet voor Parkinson-patiënten in verschillende ziektestadia vast te stellen, zullen de onderzoekers representatieve proefpersonen onderzoeken in de Hohen & Yahr-stadia II, III, IV en V. Inclusiecriteria zijn: 1) PD bevestigd door een PADRECC-beweging stoornisspecialist die gebruik maakt van UK Brain Bank Criteria, 2) Gemodificeerde H&Y fase II-V. Uitsluitingscriteria zijn: 1) neurologische, musculoskeletale of andere aandoeningen die geen verband houden met de ziekte van Parkinson en die bijdragen aan een verslechtering van de stand, het looppatroon, het evenwicht of de coördinatie, 2) ernstige CHF, COPD of aandoeningen waarbij een neuscanule O2 nodig is, 3) een voorgeschiedenis van een implanteerbaar hartapparaat of ablatieve chirurgie, 4) matige tot ernstige cognitieve stoornissen / dementie (Montreal Cognitive Assessment < 17/30), 5) symptomatische orthostatische hypotensie bij inspanning, 6) voedingssonde of bijbehorende poortplaatsing (PEG/J-PEG), 7) lichaamslengte minder dan 1,80 meter of meer dan 1,80 meter 8) lichaamsgewicht groter dan 250 pond, en 9) amputatie van enig deel van de onderste ledematen. De proefpersonen zullen tweemaal per week gedurende 6 weken (12 sessies) deelnemen aan een RAGT-wandeling van in totaal 30 minuten met de Keeogo. De proefpersonen kunnen ervoor kiezen om een ​​platform-rollator, een rollende rollator, bilaterale Lofstrand-krukken of een eenzijdig apparaat, zoals een wandelstok of een Lofstrand-kruk, te gebruiken en zullen gedurende de hele interventie worden gehandhaafd.

Om de veiligheid vast te stellen, zullen het aantal en de ernst van bijwerkingen, zoals vallen, ongemak, huid- of bewegingsapparaatletsel en orthostatische hypotensieve episoden, worden gedocumenteerd. De effectiviteit van de interventie zal vóór en na het aantrekken van het Keeogo-exoskelet worden gemeten tijdens tweewekelijkse interventiebezoeken en tijdens een bezoek van zes weken na het onderzoek. Het loopvermogen, inclusief de voordelen van FoG, zal worden beoordeeld met de Six Minute Walk Test (6MWT), het evenwicht en de posturale stabiliteit met de Berg Balance Scale (BBS), en de ernst van de ziekte met het onderzoek, deel III, van de Unified Parkinson's Disease Rating. Schaal (UPDRS). Aanvullende beoordelingen omvatten de Berg Balance Scale (BBS), het beklimmen van een trap oplopend en aflopend, PDQ39, de University of Alabama in Birmingham (UAB) Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) en PD-Carer. Als primair eindpunt voor het vaststellen van de werkzaamheid zal de 6MWT worden vergeleken tussen het einde van de training en de basislijn (met en zonder het exoskelet), evenals 6 en 12 weken na het onderzoek als duurzaamheidsbeoordeling om de behoefte aan toekomstige beoordeling vast te stellen. van het gebruik binnenshuis. Verwacht wordt dat deze pilotonderzoeken de basis zullen leggen voor een grote klinische studie in meerdere centra om grond-exoskeletten te ontwikkelen tot moderne, standaardzorgapparaten om veteranen en andere mensen met Parkinson en andere invaliderende bewegingsstoornissen te helpen een normaler en productiever leven te leiden.