Целесообразность и безопасность портативного экзоскелета для улучшения мобильности при болезни Паркинсона

В настоящее время для лечения дефицита подвижности, связанного с БП, используются прогрессивные упражнения с отягощениями, высокоинтенсивные тренировки на беговой дорожке, сбалансированные упражнения и стандартные физические упражнения; однако эффективность этих методов лечения ограничена. В этом исследовании предлагается изучить полезность портативного экзоскелета для людей с БП. Цель состоит в том, чтобы установить безопасность легкого портативного экзоскелета Keeogo для тренировки ходьбы и предварительно оценить его потенциальную эффективность для мобильности при ходьбе и снижения риска падений. Поскольку подавляющему большинству пациентов с БП в конечном итоге требуются вспомогательные устройства для передвижения, портативные экзоскелеты представляют собой путь к повышению мобильности, качества жизни и независимости. Роботизированная тренировка ходьбы (RAGT) широко применяется как замечательный терапевтический метод, позволяющий высокомотивированным людям с разрушительными неврологическими травмами восстановить самостоятельное передвижение. Несмотря на потенциал этой технологии изменить жизнь людей с БП, эти устройства недостаточно исследуются на людях с двигательными расстройствами.

Чтобы установить предварительную безопасность и эффективность экзоскелета Keeogo для пациентов с БП на различных стадиях заболевания, исследователи обследуют репрезентативных субъектов на стадиях II, III, IV и V по Хоэну и Яру. Критерии включения: 1) БП, подтвержденный движением PADRECC. специалист по расстройствам с использованием критериев Британского банка мозга, 2) Модифицированная стадия H&Y II-V. Критериями исключения являются: 1) неврологические, скелетно-мышечные или другие расстройства, не связанные с БП, способствующие нарушению осанки, походки, равновесия или координации, 2) тяжелая ЗСН, ХОБЛ или заболевания, требующие назальной канюли O2, 3) имплантация сердечного устройства в анамнезе или абляционная хирургия, 4) когнитивные нарушения/деменция от умеренных до тяжелых (Монреальская когнитивная оценка < 17/30), 5) симптоматическая ортостатическая гипотензия при нагрузке, 6) зонд для кормления или связанное с ним размещение порта (ПЭГ/J-ПЭГ), 7) рост тела рост менее 5 футов 1 дюйма или более 6 футов 3 дюйма 8) масса тела более 250 фунтов и 9) ампутация любой части нижних конечностей. Субъекты будут участвовать в общей сложности в 30-минутном передвижении RAGT с Keeogo два раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов). Субъекты могут выбрать использование ходунков с платформой, ходунков, двусторонних костылей Лофстранда или одностороннего устройства, такого как трость или костыль Лофстранда, и будут поддерживаться на протяжении всего вмешательства.

Для установления безопасности будут документироваться количество и тяжесть НЯ, таких как падения, дискомфорт, травмы кожи или скелетно-мышечной системы, а также эпизоды ортостатической гипотензии. Эффективность вмешательства будет измеряться до и после надевания экзоскелета Keeogo во время профилактических визитов раз в две недели и во время визитов через 6 недель после исследования. Способность ходить, включая преимущества от FoG, будет оцениваться с помощью шестиминутного теста ходьбы (6MWT), баланс и стабильность позы - с помощью шкалы баланса Берга (BBS), а тяжесть заболевания - с помощью обследования, часть III, Единого рейтинга болезни Паркинсона. Масштаб (UPDRS). Дополнительные оценки будут включать шкалу баланса Берга (BBS), восхождение и спуск по лестнице, PDQ39, исследование оценки жизненного пространства (LSA) Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB) и PD-Carer. В качестве первичной конечной точки для установления эффективности 6MWT будет сравниваться между окончанием тренировки и исходным уровнем (с экзоскелетом и без него), а также через 6 и 12 недель после исследования в качестве оценки долговечности для установления необходимости дальнейшей оценки. домашнего использования. Ожидается, что эти пилотные исследования заложат основу для большого многоцентрового клинического исследования по установлению наземных экзоскелетов в качестве современных стандартных устройств ухода, помогающих ветеранам и другим людям с БП и другими инвалидизирующими двигательными расстройствами поддерживать более нормальную и продуктивную жизнь.