Proveditelnost a bezpečnost přenosného exoskeletu pro zlepšení mobility u Parkinsonovy choroby

V současné době se k léčbě deficitů mobility souvisejících s PD používají progresivní cvičení s odporem, vysoce intenzivní trénink na běžeckém pásu, vyvážená perturbace a standardní fyzická cvičení; účinnost těchto terapií je však omezená. Tato studie navrhuje prozkoumat užitečnost přenosného exoskeletu pro lidi s PD. Cílem je stanovit bezpečnost lehkého přenosného exoskeletu Keeogo pro trénink chůze a předběžně posoudit jeho potenciální účinnost pro mobilitu chůze a redukci pádů. Vzhledem k tomu, že velká většina pacientů s PD nakonec potřebuje zařízení na podporu mobility, přenosné exoskeletony představují cestu pro zvýšení mobility, kvality života a nezávislosti. Robotický trénink chůze (RAGT) byl široce používán jako pozoruhodná terapeutická modalita, takže umožňuje vysoce motivovaným lidem s devastujícími neurologickými zraněními znovu získat nezávislou chůzi. Navzdory potenciálu této technologie změnit životy lidí s PD nejsou tato zařízení dostatečně zkoumána u lidí s poruchami pohybu.

Aby se stanovila předběžná bezpečnost a účinnost exoskeletonu Keeogo pro pacienty s PD v různých stádiích onemocnění, vyšetřovatelé vyšetří reprezentativní subjekty ve stádiích II, III, IV a V Hohen & Yahr. Kritéria pro zařazení jsou: 1) PD potvrzená pohybem PADRECC specialista na poruchy pomocí kritérií britské banky Brain Bank, 2) Modifikovaná H&Y fáze II-V. Kritéria pro vyloučení jsou: 1) neurologické, muskuloskeletální nebo jiné poruchy nesouvisející s PD přispívající k poškození postoje, chůze, rovnováhy nebo koordinace, 2) těžké CHF, CHOPN nebo ty, které vyžadují nosní kanylu O2, 3) anamnéza implantabilního srdečního zařízení nebo ablativní chirurgie, 4) středně těžká až těžká kognitivní porucha / demence (Montreal Cognitive Assessment < 17/30), 5) symptomatická ortostatická hypotenze s námahou, 6) umístění přívodní trubice nebo souvisejícího portu (PEG/J-PEG), 7) tělesná výška menší než 5'1" nebo větší než 6'3" 8) tělesná hmotnost větší než 250 liber a 9) amputace jakékoli části dolních končetin. Subjekty se zúčastní celkem 30 minut RAGT ambulace s Keeogo dvakrát týdně po dobu 6 týdnů (12 sezení). Subjekty se mohou rozhodnout používat plošinový rolovací chodec, rolovací chodec, oboustranné Lofstrandovy berle nebo jednostranné zařízení, jako je hůl nebo Lofstrandova berle, a budou udržovány po celou dobu intervence.

Pro stanovení bezpečnosti bude zdokumentován počet a závažnost AE, jako jsou pády, nepohodlí, poranění kůže nebo muskuloskeletálního systému a ortostatické hypotenzní epizody. Účinnost intervence bude měřena před a po nanesení exoskeletonu Keeogo při dvoutýdenních intervenčních návštěvách a při 6týdenních návštěvách po studii. Kapacita chůze, včetně přínosů pro FoG, bude posouzena pomocí Six Minute Walk Test (6MWT), rovnováha a posturální stabilita pomocí Berg Balance Scale (BBS) a závažnost onemocnění pomocí vyšetření, část III, Unified Parkinson's Disease Rating. Měřítko (UPDRS). Mezi další hodnocení bude patřit Berg Balance Scale (BBS), stoupání a klesání po schodech, PDQ39, studie Alabamské univerzity v Birminghamu (UAB) Studie hodnocení stárnutí v životním prostoru (LSA) a PD-Carer. Jako primární cílový bod pro stanovení účinnosti bude 6MWT porovnáno mezi koncem výcviku a výchozím stavem (s exoskeletem a bez něj) a také 6 a 12 týdnů po studii jako posouzení trvanlivosti s cílem stanovit potřebu budoucího hodnocení použití v domácnosti. Očekává se, že tyto pilotní výzkumy položí základy pro velkou multicentrickou klinickou studii s cílem vytvořit pozemní exoskeletony jako moderní zařízení standardní péče, která pomohou veteránům a dalším lidem s PD a jinými invalidizujícími pohybovými poruchami udržet si normálnější a produktivnější život.