Gjennomførbarhet og sikkerhet for et bærbart eksoskjelett for å forbedre mobiliteten ved Parkinsons sykdom

For tiden brukes progressiv motstandstrening, tredemølletrening med høy intensitet, balansert-basert forstyrrelse og standard fysiske øvelser for å behandle mobilitetsunderskudd assosiert med PD; effektiviteten av disse behandlingene er imidlertid begrenset. Denne studien foreslår å undersøke nytten av et bærbart eksoskjelett for personer med PD. Målet er å etablere sikkerheten til et lettvekts bærbart eksoskjelett, Keeogo, for gangtrening og å foreløpig vurdere dets potensielle effekt for gangmobilitet og fallreduksjon. Ettersom de aller fleste PD-pasienter etter hvert trenger hjelpemidler for mobilitet, representerer bærbare eksoskjeletter en vei for økt mobilitet, livskvalitet og uavhengighet. Robotic-assist gait training (RAGT) har blitt mye brukt som en bemerkelsesverdig terapeutisk modalitet, slik at den gjør det mulig for høyt motiverte mennesker med ødeleggende nevrologiske skader å gjenvinne uavhengig ambulasjon. Til tross for potensialet for denne teknologien til å forandre livene til mennesker med PD, blir disse enhetene ikke tilstrekkelig undersøkt hos personer med bevegelsesforstyrrelser.

For å etablere foreløpig sikkerhet og effektivitet av Keeogo-eksoskjelettet for PD-pasienter i ulike sykdomsstadier, vil etterforskerne undersøke representative individer i Hohen & Yahr-stadier II, III, IV og V. Inklusjonskriteriene er: 1) PD bekreftet av en PADRECC-bevegelse lidelsesspesialist som bruker UK Brain Bank Criteria, 2) Modifisert H&Y stadium II-V. Eksklusjonskriterier er: 1) nevrologiske, muskel- og skjelettlidelser eller andre lidelser som ikke er relatert til PD som bidrar til svekkelse av holdning, gang, balanse eller koordinasjon, 2) alvorlig CHF, KOLS eller de som krever nesekanyle O2, 3) historie med implanterbart hjerteapparat eller ablativ kirurgi, 4) moderat til alvorlig kognitiv svikt / demens (Montreal Cognitive Assessment < 17/30), 5) symptomatisk ortostatisk hypotensjon med anstrengelse, 6) ernæringssonde eller tilhørende portplassering (PEG/J-PEG), 7) kroppshøyde mindre enn 5'1" eller større enn 6'3" 8) kroppsvekt større enn 250 pounds, og 9) amputasjon av noen del av underekstremitetene. Forsøkspersonene vil delta i totalt 30 minutters RAGT-ambulering med Keeogo to ganger per uke i 6 uker (12 økter). Forsøkspersonene kan velge å bruke en plattformrullende rullator, rullende rullator, bilaterale Lofstrand-krykker eller en ensidig enhet, for eksempel en stokk eller Lofstrand-krykke, og vil bli vedlikeholdt under intervensjonen.

For å etablere sikkerhet, vil antall og alvorlighetsgrad av AE, som fall, ubehag, hud- eller muskel- og skjelettskade og ortostatiske hypotensive episoder bli dokumentert. Intervensjonseffektivitet vil bli målt før og etter påføring av Keeogo-eksoskjelettet ved to-ukentlige intervensjonsbesøk, og ved et 6-ukers besøk etter studien. Gangkapasitet, inkludert fordeler på FoG, vil bli vurdert med Six Minute Walk Test (6MWT), balanse og postural stabilitet med Berg Balance Scale (BBS), og sykdomsgrad med undersøkelsen, del III, av Unified Parkinsons Disease Rating Skala (UPDRS). Ytterligere vurderinger vil inkludere Berg Balance Scale (BBS), stigende og synkende trappestigning, PDQ39, University of Alabama at Birmingham (UAB) Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) og PD-Carer. Som et primært endepunkt for å etablere effekt, vil 6MWT bli sammenlignet mellom slutten av treningen og baseline (med og uten eksoskeleton), samt 6 og 12 uker etter studie som en holdbarhetsvurdering mot å etablere behov for fremtidig vurdering av hjemmebruk. Disse pilotundersøkelsene forventes å legge grunnlaget for en stor klinisk multisenterstudie for å etablere eksoskeletter på bakken som moderne, standard pleieutstyr for å hjelpe veteraner og andre mennesker med PD og andre funksjonshemmede bevegelsesforstyrrelser til å opprettholde et mer normalt og produktivt liv.