Viabilidade e segurança de um exoesqueleto portátil para melhorar a mobilidade na doença de Parkinson

Atualmente, treinamento de exercícios resistidos progressivos, treinamento em esteira de alta intensidade, perturbação baseada em equilíbrio e exercícios físicos padrão são utilizados para tratar déficits de mobilidade associados à DP; no entanto, a eficácia destas terapias é limitada. Este estudo propõe investigar a utilidade de um exoesqueleto portátil para pessoas com DP. O objetivo é estabelecer a segurança de um exoesqueleto portátil leve, o Keeogo, para treinamento de marcha e avaliar preliminarmente sua eficácia potencial para mobilidade da marcha e redução de quedas. Como a grande maioria dos pacientes com DP eventualmente necessita de dispositivos auxiliares de mobilidade, os exoesqueletos portáteis representam um caminho para maior mobilidade, qualidade de vida e independência. O treinamento de marcha com assistência robótica (RAGT) tem sido amplamente aplicado como uma modalidade terapêutica notável, de modo que permite que pessoas altamente motivadas com lesões neurológicas devastadoras recuperem a deambulação independente. Apesar do potencial desta tecnologia para transformar a vida das pessoas com DP, estes dispositivos não estão sendo adequadamente investigados em pessoas com distúrbios de movimento.

Para estabelecer a segurança e eficiência preliminares do exoesqueleto Keeogo para pacientes com DP em vários estágios da doença, os investigadores examinarão assuntos representativos nos estágios II, III, IV e V de Hohen & Yahr. Os critérios de inclusão são: 1) DP confirmada por um movimento PADRECC especialista em distúrbios usando os critérios do UK Brain Bank, 2) H&Y modificado estágio II-V. Os critérios de exclusão são: 1) distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou outros não relacionados à DP que contribuam para comprometimento da postura, marcha, equilíbrio ou coordenação, 2) ICC grave, DPOC ou aqueles que requerem cânula nasal O2, 3) histórico de dispositivo cardíaco implantável ou cirurgia ablativa, 4) comprometimento cognitivo moderado a grave/demência (Avaliação Cognitiva de Montreal < 17/30), 5) hipotensão ortostática sintomática com esforço, 6) tubo de alimentação ou colocação de porta associada (PEG/J-PEG), 7) altura corporal menor que 5'1" ou maior que 6'3" 8) peso corporal maior que 250 libras, e 9) amputação de qualquer porção dos membros inferiores. Os participantes participarão de um total de 30 minutos de deambulação RAGT com o Keeogo duas vezes por semana durante 6 semanas (12 sessões). Os indivíduos podem optar por utilizar um andador de plataforma, andador rolante, muletas Lofstrand bilaterais ou um dispositivo unilateral, como uma bengala ou muleta Lofstrand, e será mantido durante toda a intervenção.

Para estabelecer a segurança, o número e a gravidade dos EAs, como quedas, desconforto, lesões cutâneas ou musculoesqueléticas e episódios de hipotensão ortostática serão documentados. A eficácia da intervenção será medida antes e depois da colocação do exoesqueleto Keeogo em visitas de intervenção quinzenais e em uma visita pós-estudo de 6 semanas. A capacidade de caminhada, incluindo benefícios no FoG, será avaliada com o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6), o equilíbrio e a estabilidade postural com a Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) e a gravidade da doença com o Exame, Parte III, da Classificação Unificada da Doença de Parkinson. Escala (UPDRS). Avaliações adicionais incluirão Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), subida e descida de escadas, PDQ39, Estudo de Avaliação do Espaço de Vida (LSA) da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB) e PD-Carer. Como desfecho primário para estabelecer a eficácia, o TC6M será comparado entre o final do treinamento e a linha de base (com e sem o exoesqueleto), bem como 6 e 12 semanas após o estudo como uma avaliação de durabilidade para estabelecer a necessidade de avaliação futura de uso doméstico. Espera-se que estas investigações piloto estabeleçam as bases para um grande estudo clínico multicêntrico para estabelecer exoesqueletos terrestres como dispositivos modernos e padrão de cuidados para ajudar veteranos e outras pessoas com DP e outros distúrbios de movimento incapacitantes a manter uma vida mais normal e produtiva.