Machbarkeit und Sicherheit eines tragbaren Exoskeletts zur Verbesserung der Mobilität bei Parkinson

Derzeit werden progressives Widerstandstraining, hochintensives Laufbandtraining, ausgewogenes Training und Standard-Körperübungen zur Behandlung von Mobilitätsdefiziten im Zusammenhang mit PD eingesetzt; Allerdings ist die Wirksamkeit dieser Therapien begrenzt. Diese Studie schlägt vor, den Nutzen eines tragbaren Exoskeletts für Menschen mit Parkinson zu untersuchen. Ziel ist es, die Sicherheit eines leichten tragbaren Exoskeletts, des Keeogo, für das Gangtraining zu ermitteln und seine potenzielle Wirksamkeit für Gangmobilität und Sturzreduzierung vorläufig zu bewerten. Da die überwiegende Mehrheit der PD-Patienten letztendlich unterstützende Mobilitätsgeräte benötigt, stellen tragbare Exoskelette eine Möglichkeit für mehr Mobilität, Lebensqualität und Unabhängigkeit dar. Robotergestütztes Gangtraining (RAGT) wird in großem Umfang als bemerkenswerte Therapiemethode eingesetzt, so dass es hochmotivierten Menschen mit verheerenden neurologischen Verletzungen ermöglicht, wieder selbstständig zu gehen. Trotz des Potenzials dieser Technologie, das Leben von Menschen mit Parkinson zu verändern, werden diese Geräte bei Menschen mit Bewegungsstörungen nicht ausreichend untersucht.

Um die vorläufige Sicherheit und Effizienz des Keeogo-Exoskeletts für PD-Patienten in verschiedenen Krankheitsstadien festzustellen, werden die Forscher repräsentative Probanden in den Hohen & Yahr-Stadien II, III, IV und V untersuchen. Einschlusskriterien sind: 1) PD bestätigt durch eine PADRECC-Bewegung Störungsspezialist unter Verwendung der UK Brain Bank Criteria, 2) Modifiziertes H&Y-Stadium II-V. Ausschlusskriterien sind: 1) neurologische, muskuloskelettale oder andere Erkrankungen, die nicht mit der Parkinson-Krankheit in Zusammenhang stehen und zu einer Beeinträchtigung der Haltung, des Gangs, des Gleichgewichts oder der Koordination beitragen, 2) schwere Herzinsuffizienz, COPD oder solche, die eine O2-Nasenkanüle erfordern, 3) Vorgeschichte eines implantierbaren Herzgeräts oder ablative Chirurgie, 4) mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung/Demenz (Montreal Cognitive Assessment < 17/30), 5) symptomatische orthostatische Hypotonie bei Belastung, 6) Ernährungssonde oder zugehörige Portplatzierung (PEG/J-PEG), 7) Körpergröße weniger als 5'1" oder mehr als 6'3" 8) Körpergewicht über 250 Pfund und 9) Amputation eines Teils der unteren Gliedmaßen. Die Probanden nehmen 6 Wochen lang (12 Sitzungen) zweimal pro Woche an einer insgesamt 30-minütigen RAGT-Gehübung mit dem Keeogo teil. Die Probanden können sich für die Verwendung eines Plattformrollers, eines Rollgehers, bilateraler Lofstrand-Krücken oder eines einseitigen Geräts wie eines Gehstocks oder einer Lofstrand-Krücke entscheiden und werden während des gesamten Eingriffs beibehalten.

Um die Sicherheit zu gewährleisten, werden Anzahl und Schwere der Nebenwirkungen wie Stürze, Unwohlsein, Haut- oder Muskel-Skelett-Verletzungen sowie orthostatische Hypotonie-Episoden dokumentiert. Die Wirksamkeit der Intervention wird vor und nach dem Anlegen des Keeogo-Exoskeletts bei zweiwöchentlichen Interventionsbesuchen und bei einem sechswöchigen Besuch nach der Studie gemessen. Die Gehfähigkeit, einschließlich der Vorteile bei FoG, wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), das Gleichgewicht und die Haltungsstabilität mit der Berg Balance Scale (BBS) und der Schweregrad der Erkrankung mit der Untersuchung, Teil III, des Unified Parkinson's Disease Rating bewertet Skala (UPDRS). Zu den weiteren Beurteilungen gehören die Berg Balance Scale (BBS), das Auf- und Absteigen von Treppen, PDQ39, die Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) der University of Alabama at Birmingham (UAB) und PD-Carer. Als primärer Endpunkt zur Feststellung der Wirksamkeit wird der 6MWT zwischen dem Ende des Trainings und dem Ausgangswert (mit und ohne Exoskelett) sowie 6 und 12 Wochen nach dem Studium als Haltbarkeitsbewertung zur Feststellung der Notwendigkeit einer zukünftigen Bewertung verglichen der Nutzung zu Hause. Es wird erwartet, dass diese Pilotuntersuchungen den Grundstein für eine große multizentrische klinische Studie legen, um Bodenexoskelette als moderne Standardversorgungsgeräte zu etablieren, um Veteranen und anderen Menschen mit Parkinson-Krankheit und anderen behindernden Bewegungsstörungen dabei zu helfen, ein normaleres und produktiveres Leben aufrechtzuerhalten.