Gennemførlighed og sikkerhed af et bærbart eksoskelet for at forbedre mobiliteten ved Parkinsons sygdom

I øjeblikket anvendes progressiv modstandstræning, højintensiv løbebåndstræning, balanceret-baseret forstyrrelse og standard fysiske øvelser til at behandle mobilitetsunderskud forbundet med PD; effektiviteten af ​​disse behandlinger er imidlertid begrænset. Denne undersøgelse foreslår at undersøge nytten af ​​et bærbart eksoskelet for mennesker med PD. Målet er at etablere sikkerheden af ​​et letvægts bærbart eksoskelet, Keeogo, til gangtræning og foreløbigt at vurdere dets potentielle effektivitet for gangmobilitet og faldreduktion. Da det store flertal af PD-patienter i sidste ende har brug for hjælpemidler til mobilitet, repræsenterer bærbare eksoskeletter en vej til øget mobilitet, livskvalitet og uafhængighed. Robotic-assist gait training (RAGT) er blevet brugt i vid udstrækning som en bemærkelsesværdig terapeutisk modalitet, sådan at den gør det muligt for højt motiverede mennesker med ødelæggende neurologiske skader at genvinde selvstændig ambulation. På trods af potentialet for denne teknologi til at ændre livet for mennesker med PD, bliver disse enheder ikke undersøgt tilstrækkeligt hos mennesker med bevægelsesforstyrrelser.

For at fastslå den foreløbige sikkerhed og effektivitet af Keeogo-eksoskeletet for PD-patienter på forskellige sygdomsstadier, vil efterforskerne undersøge repræsentative emner i Hohen & Yahr-stadier II, III, IV og V. Inklusionskriterier er: 1) PD bekræftet af en PADRECC-bevægelse lidelsesspecialist ved hjælp af UK Brain Bank Criteria, 2) Modificeret H&Y fase II-V. Eksklusionskriterier er: 1) neurologiske, muskuloskeletale eller andre lidelser, der ikke er relateret til PD, der bidrager til svækkelse af stilling, gang, balance eller koordination, 2) svær CHF, KOL eller dem, der kræver næsekanyle O2, 3) historie med implanterbar hjerteanordning eller ablativ kirurgi, 4) moderat til svær kognitiv svækkelse/demens (Montreal Cognitive Assessment < 17/30), 5) symptomatisk ortostatisk hypotension med anstrengelse, 6) ernæringssonde eller tilhørende portplacering (PEG/J-PEG), 7) kropshøjde mindre end 5'1" eller større end 6'3" 8) kropsvægt større end 250 pounds og 9) amputation af enhver del af underekstremiteterne. Forsøgspersonerne vil deltage i i alt 30 minutters RAGT-ambulation med Keeogo to gange om ugen i 6 uger (12 sessioner). Forsøgspersoner kan vælge at bruge en platformsrullende rollator, rullende rollator, bilaterale Lofstrand-krykker eller en ensidig enhed, såsom en stok eller Lofstrand-krykke, og vil blive vedligeholdt under hele interventionen.

For at etablere sikkerhed vil antallet og sværhedsgraden af ​​AE'er, såsom fald, ubehag, hud- eller muskuloskeletale skader og ortostatiske hypotensive episoder blive dokumenteret. Interventionseffektivitet vil blive målt før og efter påføring af Keeogo exoskelettet ved to-ugentlige interventionsbesøg og ved et 6-ugers post-studiebesøg. Gangkapacitet, inklusive fordele ved FoG, vil blive vurderet med seks minutters gangtest (6MWT), balance og postural stabilitet med Berg Balance Scale (BBS) og sygdoms sværhedsgrad med undersøgelsen, del III, af Unified Parkinsons Disease Rating Skala (UPDRS). Yderligere vurderinger vil omfatte Berg Balance Scale (BBS), stigende og faldende trappestigning, PDQ39, University of Alabama i Birmingham (UAB) Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) og PD-Carer. Som et primært endepunkt for at fastslå effektivitet, vil 6MWT blive sammenlignet mellem afslutning af træning og baseline (med og uden eksoskelet), samt 6 og 12 uger efter studiet som en holdbarhedsvurdering mod at etablere et behov for fremtidig vurdering af hjemmebrug. Disse pilotundersøgelser forventes at lægge grunden til et stort klinisk multicenter-studie for at etablere jordeksoskeletoner som moderne standardplejeanordninger for at hjælpe veteraner og andre mennesker med PD og andre invaliderende bevægelsesforstyrrelser med at opretholde et mere normalt og produktivt liv.