Viabilidad y seguridad de un exoesqueleto portátil para mejorar la movilidad en la enfermedad de Parkinson

Actualmente, el entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva, el entrenamiento en cinta rodante de alta intensidad, la perturbación basada en el equilibrio y los ejercicios físicos estándar se utilizan para tratar los déficits de movilidad asociados con la EP; sin embargo, la eficacia de estas terapias es limitada. Este estudio propone investigar la utilidad de un exoesqueleto portátil para personas con EP. El objetivo es establecer la seguridad de un exoesqueleto portátil liviano, el Keeogo, para el entrenamiento de la marcha y evaluar preliminarmente su eficacia potencial para la movilidad de la marcha y la reducción de caídas. Como la gran mayoría de los pacientes con EP eventualmente requieren dispositivos de asistencia a la movilidad, los exoesqueletos portátiles representan una vía para aumentar la movilidad, la calidad de vida y la independencia. El entrenamiento de la marcha con asistencia robótica (RAGT) se ha aplicado ampliamente como una modalidad terapéutica notable, de modo que permite a personas altamente motivadas con lesiones neurológicas devastadoras recuperar la deambulación independiente. A pesar del potencial de esta tecnología para transformar la vida de las personas con EP, estos dispositivos no se están investigando adecuadamente en personas con trastornos del movimiento.

Para establecer la seguridad y eficiencia preliminares del exoesqueleto de Keeogo para pacientes con EP en diversas etapas de la enfermedad, los investigadores examinarán sujetos representativos en las etapas II, III, IV y V de Hohen & Yahr. Los criterios de inclusión son: 1) EP confirmada por un movimiento PADRECC especialista en trastornos que utiliza los criterios del banco de cerebros del Reino Unido, 2) estadio II-V de H&Y modificado. Los criterios de exclusión son: 1) trastornos neurológicos, musculoesqueléticos u otros trastornos no relacionados con la EP que contribuyen al deterioro de la postura, la marcha, el equilibrio o la coordinación, 2) insuficiencia cardíaca grave, EPOC o aquellos que requieren una cánula nasal de O2, 3) antecedentes de dispositivo cardíaco implantable o cirugía ablativa, 4) deterioro cognitivo/demencia de moderado a grave (Evaluación Cognitiva de Montreal < 17/30), 5) hipotensión ortostática sintomática con el esfuerzo, 6) colocación de sonda de alimentación o puerto asociado (PEG/J-PEG), 7) altura corporal menos de 5'1" o más de 6'3" 8) peso corporal superior a 250 libras y 9) amputación de cualquier porción de las extremidades inferiores. Los sujetos participarán en un total de 30 minutos de deambulación RAGT con Keeogo dos veces por semana durante 6 semanas (12 sesiones). Los sujetos pueden optar por utilizar un andador con ruedas y plataforma, un andador con ruedas, muletas Lofstrand bilaterales o un dispositivo unilateral, como un bastón o una muleta Lofstrand, y se mantendrán durante toda la intervención.

Para establecer la seguridad, se documentará el número y la gravedad de los EA, como caídas, molestias, lesiones cutáneas o musculoesqueléticas y episodios de hipotensión ortostática. La eficacia de la intervención se medirá antes y después de la colocación del exoesqueleto Keeogo en visitas de intervención quincenales y en una visita de 6 semanas después del estudio. La capacidad para caminar, incluidos los beneficios en FoG, se evaluará con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), el equilibrio y la estabilidad postural con la escala de equilibrio de Berg (BBS) y la gravedad de la enfermedad con el examen, parte III, de la calificación unificada de la enfermedad de Parkinson. Escala (UPDRS). Las evaluaciones adicionales incluirán Berg Balance Scale (BBS), ascenso y descenso de escaleras, PDQ39, Estudio de evaluación del espacio vital (LSA) del estudio de envejecimiento de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB) y PD-Carer. Como criterio de valoración principal para establecer la eficacia, el 6MWT se comparará entre el final del entrenamiento y el inicio (con y sin el exoesqueleto), así como a las 6 y 12 semanas después del estudio como una evaluación de la durabilidad para establecer la necesidad de una evaluación futura. de uso en el hogar. Se espera que estas investigaciones piloto sienten las bases para un gran estudio clínico multicéntrico para establecer exoesqueletos terrestres como dispositivos modernos y estándar de atención para ayudar a los veteranos y otras personas con EP y otros trastornos del movimiento incapacitantes a mantener una vida más normal y productiva.