Étude sur le tilpisertib fosmécarbil chez des participants atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active (PALEKONA)
Une étude de phase 2, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité et l'innocuité du GS-5290 chez des participants atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active
Le but de cette étude est de savoir si le tilpisertib fosmécarbil (anciennement connu sous le nom de GS-5290) est efficace et sûr dans le traitement des participants atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère. L'étude comparera les participants de différents groupes de traitement traités par tilpisertib fosmécarbil avec les participants traités par placebo.
L'objectif principal de cette étude est de démontrer l'efficacité du tilpisertib fosmécarbil, par rapport au contrôle placebo, pour obtenir une réponse clinique à la semaine 12.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus CVK, Department of Hepatology and Gastroenterology
-
Hanover, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kiel, Allemagne, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Liepzig, Allemagne, 4103
- EUGASTRO GmbH
-
Ulm, Allemagne, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm Klinik fur Innere Medizin I CED Studien Ambulanz
-
-
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australie, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Mater Adult Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Woodville, South Australia, Australie, 5011
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australie, 3076
- Northern Health
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuis Leuven
-
-
-
-
-
London, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre-University Hospital
-
Toronto, Canada, MSG 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Vaughan, Canada, L4L 4Y7
- TDDA Speciality Research
-
-
-
-
-
Busan, Corée du Sud, 48108
- Inje University
-
Daegu, Corée du Sud, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Junggu, Corée du Sud, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 04763
- Hanyang University Hospital
-
-
VIC
-
Seodaemun-Gu, VIC, Corée du Sud, 3772
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
-
-
-
Grenoble, France, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
-
Little Cedex, France, 59037
- Hôpital Claude Huriez
-
Montpellier, France, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Nantes, France, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Neuilly-sur-Seine, France, 92200
- Institut des MICI
-
Saint-Etienne, France, 42055
- CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Toulouse, France, 31059
- Hopital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- CHRU NANCY
-
-
-
-
-
Beri Balogh, Hongrie, 7100
- Tolna Megye Balassa Janos Korhaz
-
Budapest, Hongrie, 1033
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italie, 88100
- AZIENDA UNICA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA"RENATO DULBECCO" - AOU"Mater Domini"
-
Milan, Italie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Roma, Italie, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rozzano, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Hyōgo, Japon, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Jonan-ku, Japon, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Minatoku, Japon, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Minatoku, Japon, 105-8471
- The Jikei University Hospital
-
Mitaka-shi, Japon, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Nagasaki, Japon, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Sagaken, Japon, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Sagamihara, Japon, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Sapporo, Japon, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japon, 104-0061
- Ginza Central Clinic
-
Toukiyouto, Japon, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Ōita, Japon, 870-0823
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
-
-
-
-
-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- University of Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University Vienna, Department of Internal Medicine III, Division Gastroenterology and Hepatology
-
-
-
-
-
Krakow, Pologne, 31-009
- Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
-
Lublin, Pologne, 20-852
- Medrise Sp. z o.o. Centrum Badań Klinicznych
-
Poznan, Pologne, 60-425
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Rzeszów, Pologne, 35-210
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie
-
Sopot, Pologne, 81-756
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Leszek Bryniarski
-
Warsaw, Pologne, 03-712
- Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Body Clinic
-
Warsaw, Pologne, 00-728
- Medical Network Sp. z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroclaw, Pologne, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
-
-
-
-
Bury, Royaume-Uni, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni, E1 2AJ
- Barts Health NHS Trust
-
Norwich, Royaume-Uni, NR4 7UZ
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
-
Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bern, Suisse, 3012
- Intesto, Gastroenterologische Praxis Crohn-Colitis-Zentrum
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
- GI Alliance
-
-
California
-
Chula Vista, California, États-Unis, 91910
- GastroSb Weight Loss Clinic
-
Coronado, California, États-Unis, 92118
- Southern California Research Centers
-
Garden Grove, California, États-Unis, 92845
- VVCRD Research
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- UC San Diego Health System
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Gastro Care Institute
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Om Research LLC
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Luna Research
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- The Medici Medical Research
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
- Clinical Research of Osceola
-
Largo, Florida, États-Unis, 33771
- Florida Research Institute
-
Naples, Florida, États-Unis, 34102
- GI Pros Research
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Digestive and Liver Center of Florida, LLC
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32807
- Clinical One Research
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
- Corewell Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
- Gastroenterology Associates of North Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
- Digestive Health Specialists
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- St. Charles Clinical Research
-
-
New York
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Gastroenterology & Hepatology Specialists Inc
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Centre
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
- Skyline Gastroenterology of West Tennessee
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, États-Unis, 78006
- Gastroenterology Research of Hill Country
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- GI Alliance
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Lansdowne Town Center, Virginia, États-Unis, 20176
- Emeritas Group Research
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion clés :
- Individus assignés à un homme à la naissance, ou individus non enceintes et non allaitants assignés à une femme à la naissance, âgés de 18 à 75 ans en fonction de la date de la visite de sélection.
- Colite ulcéreuse (CU) d'une durée d'au moins 90 jours avant la randomisation confirmée par endoscopie et histologie à tout moment dans le passé ET une étendue minimale de la maladie de 15 cm de la marge anale. La documentation de l'endoscopie et de l'histologie cohérente avec le diagnostic de CU doit être disponible dans les documents sources avant le début du dépistage.
- CU modérément à sévèrement active, telle que déterminée lors du dépistage avec un score Mayo Clinic modifié basé sur la somme de la fréquence des selles, des saignements rectaux et des résultats endoscopiques de 5 à 9 points et un sous-score endoscopique de 2 à 3 (déterminé par le lecteur central).
- Antécédents de traitement d'un traitement approuvé contre la CU avec au moins un mécanisme d'action de thérapie avancée mais échec (c'est-à-dire perte de réponse ou absence de réponse) de pas plus de 3 mécanismes d'action de thérapie avancée différents.
- Documentation d'une coloscopie de surveillance dans les 24 mois précédant le dépistage chez les personnes ayant des antécédents de CU depuis 8 ans ou plus.
Critères d'exclusion clés :
- Diagnostic actuel de la maladie de Crohn (MC) ou diagnostic de colite indéterminée due à un pathogène entérique, une colite lymphocytaire ou collagène.
- Personnes atteintes d'une maladie limitée au rectum (rectite ulcéreuse) lors d'une endoscopie de dépistage.
- Nécessité d'un traitement continu avec ou de l'utilisation préalable de tout médicament interdit.
- Infection active cliniquement significative, ou toute infection nécessitant une hospitalisation ou un traitement avec des anti-infectieux intraveineux dans les 8 semaines.
de randomisation ; ou toute infection nécessitant un traitement anti-infectieux oral dans les 6 semaines suivant la randomisation.
- Antécédents d'infection opportuniste.
- Diagnostic actuel de colite aiguë sévère, de colite fulminante ou de mégacôlon toxique.
Remarque : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tilpisertib Fosmécarbil Dose A
Phase de traitement en aveugle : Les participants recevront la dose A de tilpisertib fosmécarbil pendant 12 semaines maximum. Une évaluation de l'efficacité sera effectuée à la semaine 12. • Les participants qui obtiennent une réponse clinique recevront la dose B de tilpisertib fosmécarbil jusqu'à la semaine 52. Phase de traitement des non-répondeurs : • Les participants qui n'obtiennent pas de réponse clinique à la semaine 12 interrompront la phase de traitement en aveugle et auront la possibilité d'entrer dans la phase de traitement sans réponse. Les participants recevront la dose A de tilpisertib fosmecarbil pendant 12 semaines supplémentaires. Une évaluation de l'efficacité sera effectuée à la semaine 12 de la phase de traitement des non-répondeurs. Les participants ayant obtenu une réponse clinique recevront la dose B de tilpisertib fosmécarbil jusqu'à la semaine 52. Les participants qui n'obtiennent pas de réponse clinique à la semaine 12 de la phase de traitement des non-répondeurs arrêteront le médicament à l'étude. |
Comprimés administrés par voie orale
Autres noms:
|
|
Expérimental: Tilpisertib Fosmécarbil Dose B
Phase de traitement en aveugle : Les participants recevront la dose B de tilpisertib fosmécarbil pendant 12 semaines maximum. Une évaluation de l'efficacité sera effectuée à la semaine 12. • Les participants qui obtiennent une réponse clinique recevront la dose B de tilpisertib fosmécarbil jusqu'à la semaine 52. Phase de traitement des non-répondeurs : • Les participants qui n'obtiennent pas de réponse clinique à la semaine 12 interrompront la phase de traitement en aveugle et auront la possibilité d'entrer dans la phase de traitement sans réponse. Les participants recevront le tilpisertib fosmecarbil Dose B pendant 12 semaines supplémentaires. Une évaluation de l'efficacité sera effectuée à la semaine 12 de la phase de traitement des non-répondeurs. Les participants ayant obtenu une réponse clinique recevront la dose B de tilpisertib fosmécarbil jusqu'à la semaine 52. Les participants qui n'obtiennent pas de réponse clinique à la semaine 12 de la phase de traitement des non-répondeurs arrêteront le médicament à l'étude. |
Comprimés administrés par voie orale
Autres noms:
|
|
Expérimental: Tilpisertib Fosmécarbil Dose C
Phase de traitement en aveugle : Les participants recevront du tilpisertib fosmecarbil Dose C pendant 12 semaines maximum. Une évaluation de l'efficacité sera effectuée à la semaine 12. • Les participants qui obtiennent une réponse clinique recevront la dose C de tilpisertib fosmécarbil jusqu'à la semaine 52. Phase de traitement des non-répondeurs : • Les participants qui n'obtiennent pas de réponse clinique à la semaine 12 interrompront la phase de traitement en aveugle et auront la possibilité d'entrer dans la phase de traitement sans réponse. Les participants recevront le tilpisertib fosmecarbil Dose B pendant 12 semaines supplémentaires. Une évaluation de l'efficacité sera effectuée à la semaine 12 de la phase de traitement des non-répondeurs. Les participants ayant obtenu une réponse clinique recevront la dose B de tilpisertib fosmécarbil jusqu'à la semaine 52. Les participants qui n'obtiennent pas de réponse clinique à la semaine 12 de la phase de traitement des non-répondeurs arrêteront le médicament à l'étude. |
Comprimés administrés par voie orale
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Tilpisertib Fosmécarbil Placebo
Phase de traitement en aveugle : Les participants recevront un placebo de tilpisertib fosmecarbil pendant 12 semaines maximum. Une évaluation de l'efficacité sera effectuée à la semaine 12. • Les participants qui obtiennent une réponse clinique recevront la dose C de tilpisertib fosmécarbil jusqu'à la semaine 52. Phase de traitement des non-répondeurs : • Les participants qui n'obtiennent pas de réponse clinique à la semaine 12 interrompront la phase de traitement en aveugle et auront la possibilité d'entrer dans la phase de traitement sans réponse. Les participants recevront la dose A de tilpisertib fosmecarbil pendant 12 semaines supplémentaires. Une évaluation de l'efficacité sera effectuée à la semaine 12 de la phase de traitement des non-répondeurs. Les participants ayant obtenu une réponse clinique recevront la dose B de tilpisertib fosmécarbil jusqu'à la semaine 52. Les participants qui n'obtiennent pas de réponse clinique lors de la phase de traitement des non-répondeurs, la semaine 12, arrêteront le médicament à l'étude. |
Comprimés administrés par voie orale
Comprimés administrés par voie orale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de participants obtenant une réponse clinique selon le score modifié de la Mayo Clinic à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
La réponse clinique est définie comme une diminution par rapport à la valeur initiale de ≥ 2 points et d'au moins 30 % dans 3 composantes du score modifié de la Mayo Clinic, de la fréquence des selles, des saignements rectaux et des résultats endoscopiques, en plus d'une diminution ≥ 1 point par rapport à la valeur initiale. Sous-score de saignement rectal ou sous-score de saignement rectal ≤ 1.
Le score modifié de la Mayo Clinic est un système de notation pour l'évaluation de l'activité de la CU et est composé de sous-scores issus de l'endoscopie (plage : 0 à 3, où 0 = maladie normale ou inactive et 3 = maladie grave [saignement spontané, ulcération]), saignement rectal. (plage : 0 à 3, où 0 = pas de sang visible et 3 = le sang seul passe) et la fréquence des selles (plage : 0 à 3, où 0 = nombre normal de selles et 3 = au moins 5 selles ou plus de plus que la normale ).
Le score total pour le score modifié de la Mayo Clinic varie de 0 à 9 (somme de tous les sous-scores), les scores plus élevés indiquant une activité plus élevée de la maladie.
|
Semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants ayant subi des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE)
Délai: Date de la première dose jusqu'à la semaine 52 (répondeurs) ou la semaine 64 (non-répondeurs) plus 30 jours
|
Date de la première dose jusqu'à la semaine 52 (répondeurs) ou la semaine 64 (non-répondeurs) plus 30 jours
|
|
|
Pourcentage de participants présentant des anomalies de laboratoire cliniquement significatives
Délai: Date de la première dose jusqu'à la semaine 52 (répondeurs) ou la semaine 64 (non-répondeurs) plus 30 jours
|
Date de la première dose jusqu'à la semaine 52 (répondeurs) ou la semaine 64 (non-répondeurs) plus 30 jours
|
|
|
Proportion de participants obtenant une rémission clinique selon le score modifié de la clinique Mayo à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
La rémission clinique est définie comme un sous-score de fréquence des selles ≤ 1 et non supérieur à la valeur initiale, un sous-score de saignement rectal de 0 et un sous-score de résultats endoscopiques ≤ 1 à la semaine 12.
Le score modifié de la Mayo Clinic est un système de notation pour l'évaluation de l'activité de la CU et est composé de sous-scores issus de l'endoscopie (plage : 0 à 3, où 0 = maladie normale ou inactive et 3 = maladie grave [saignement spontané, ulcération]), saignement rectal. (plage : 0 à 3, où 0 = pas de sang visible et 3 = le sang seul passe), fréquence des selles (plage : 0 à 3, où 0 = nombre normal de selles et 3 = au moins 5 selles ou plus de plus que la normale) .
Le score total pour le score modifié de la Mayo Clinic varie de 0 à 9 (somme de tous les sous-scores), les scores plus élevés indiquant une activité plus élevée de la maladie.
|
Semaine 12
|
|
Proportion de participants obtenant une réponse endoscopique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
La réponse endoscopique est définie comme un sous-score des résultats endoscopiques ≤ 1 à la semaine 12. Le sous-score endoscopique fait partie du score modifié de la Mayo Clinic qui est un système de notation pour l'évaluation de l'activité de la CU.
Plage de sous-scores endoscopiques : 0 à 3, où 0 = maladie normale ou inactive, 1 = maladie légère (érythème, diminution du schéma vasculaire), 2 = maladie modérée (érythème marqué, absence de schéma vasculaire, friabilité, érosions) et 3 = sévère maladie (hémorragie spontanée, ulcération).
Des scores plus élevés indiquent une activité plus élevée de la maladie.
|
Semaine 12
|
|
Proportion de participants obtenant une amélioration histologique endoscopique de la muqueuse à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
L'amélioration histologique endoscopique de la muqueuse est définie comme un sous-score des résultats endoscopiques ≤ 1 et un score de Geboes ≤ 3,1 (indiquant une infiltration de neutrophiles dans < 5 % des cryptes, aucune destruction des cryptes et aucune érosion, ulcération ou tissu de granulation).
Le sous-score endoscopique fait partie du score modifié de la Mayo Clinic, qui est un système de notation pour l'évaluation de l'activité de la CU.
Plage de sous-scores endoscopiques : 0 à 3, où 0 = maladie normale ou inactive, 1 = maladie légère (érythème, diminution du schéma vasculaire), 2 = maladie modérée (érythème marqué, absence de schéma vasculaire, friabilité, érosions) et 3 = sévère maladie (hémorragie spontanée, ulcération).
La rémission histologique de Geboes est évaluée à l'aide des scores histologiques de Geboes pour identifier les changements histologiques dans la colite ulcéreuse.
Les scores possibles vont du grade 0 au grade 5, un grade plus élevé représentant des niveaux plus élevés d’activité de la maladie.
|
Semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GS-US-457-6411
- 2022-501119-14 (Autre identifiant: European Medicines Agency)
- jRCT2031230403 (Autre identifiant: Japan Registry of Clinical Trials)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .